Doppelblinde RCT des Omnilux zu Operationswunden an der unteren Extremität, die durch zweite Absicht heilen mussten

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Leuchtdiode (LED) bei der Förderung der Wundheilung am Unterschenkel als Folge einer Operation zu bewerten. Wunden am Unterschenkel heilen langsamer als Wunden an Kopf und Hals; Sie können auch sechs Monate bis zu einem Jahr tiefrot bleiben. Normalerweise lassen Ärzte eine Operationswunde am Unterschenkel von selbst heilen, ohne Nähte oder andere zusätzliche Behandlungen. Dies liegt daran, dass Beinwunden Stiche nicht gut halten und Stiche andere Probleme verursachen können. Ein großer Nachteil der Selbstheilung einer Operationswunde am Unterschenkel ist die lange Heilungszeit, die oft Monate dauern kann. Die Prüfärzte möchten beurteilen, ob die LED-Lichtbehandlung der Operationswunde die Heilung Ihrer Wunde verbessert.

Um zu testen, ob Beinwunden nach der Behandlung mit LED schneller heilen, erhält die Hälfte der Patienten in der Studie die LED (Gruppe 2) und die andere Hälfte keine Behandlung mit LED, sondern eine „Scheinlicht“-Behandlung (Gruppe 1). . Im Wesentlichen bezieht sich eine Scheinlichtbehandlung auf eine 20-minütige Bestrahlung mit normalem Licht (nicht LED). Das Scheinlicht stammt von demselben Gerät wie das Behandlungslicht (Omnilux-Gerät), dieses Licht hat jedoch keine erwarteten Auswirkungen auf die Wundheilung und wird lediglich verwendet, um die Verzerrungen zu reduzieren, die manchmal die Ergebnisse dieser Studien verkomplizieren. Für die Patienten in der Kontrollgruppe, die dem Scheinlicht ausgesetzt wurden, besteht kein zusätzliches Risiko oder Nutzen. Beide Gruppen erhalten die Standardversorgung von Wunden an der unteren Extremität.