Dobbeltblindet RCT av Omnilux på kirurgiske sår i nedre ekstremiteter som gjenstår å leges ved annen intensjon

Målet med studien er å evaluere effektiviteten til lysdioden (LED) for å fremme heling av såret på underbenet som et resultat av kirurgi. Sår på underbenet gror saktere enn sår på hodet og nakken; de kan også forbli dyprøde i seks måneder til ett år. Leger lar vanligvis et kirurgisk sår i underbenet gro av seg selv, uten sting eller annen tilleggsbehandling. Dette er fordi bensår ikke holder sting godt og sting kan forårsake andre problemer. En stor ulempe ved å la et operasjonssår på underbenet gro av seg selv er den lange tilhelingstiden som ofte kan ta måneder. Etterforskerne ønsker å vurdere om LED-lysbehandlingen av operasjonssåret vil forbedre helingen av såret ditt.

For å teste om bensår gror raskere etter behandling med LED, vil halvparten av pasientene i studien få LED (Gruppe 2) og halvparten vil ikke få behandling med LED, men vil få en «sham light»-behandling (Gruppe 1) . I hovedsak refererer en falsk lysbehandling til vanlig lys (ikke LED) eksponering i 20 minutter. Sham-lyset kommer fra samme enhet som behandlingslyset (Omnilux-maskinen), men dette lyset har ingen forventede effekter på sårtilheling og brukes ganske enkelt for å redusere mengden av skjevhet som noen ganger kompliserer resultatene av disse studiene. Det er ingen ekstra risiko eller fordel for pasientene i kontrollgruppen som er utsatt for falsk lys. Begge gruppene vil motta standard pleie av sår på underekstremiteten.