Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'efficacité pour le développement et l'utilisation de formations en neurofeedback pour les patients souffrant d'acouphènes chroniques

30 octobre 2017 mis à jour par: University of Zurich

Une étude monocentrique pour le développement et l'utilisation de protocoles de neurofeedback tomographique pour les patients souffrant d'acouphènes chroniques

Les acouphènes chroniques touchent environ 10 à 15 % de la population des pays industrialisés. Des investigations de l'activité cérébrale à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG) ont montré que dans des régions localisées du système auditif, l'activité cérébrale était diminuée. On pense que cette réduction d'activité est l'une des raisons qui maintiennent la perception des acouphènes. Des études récentes ont montré que le neurofeedback est une option viable pour le traitement des acouphènes chroniques. En utilisant le neurofeedback, il est possible d'entraîner les fonctions cérébrales par le simple principe de récompenser les changements souhaités et de punir ceux qui ne le sont pas. Le but de l'étude des investigateurs est de montrer l'efficacité d'un entraînement spécifique au neurofeedback localisé par rapport à un entraînement global au neurofeedback relaxant. Afin d'obtenir une diminution des symptômes d'acouphènes ou même une disparition des acouphènes, 15 formations de neurofeedback sont prévues. Avant et jusqu'à 6 mois après l'entraînement, des enregistrements EEG sont effectués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Acouphènes chroniques > 0,5 ans
  • Consentement éclairé
  • Parlant couramment la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychologiques et neurologiques autres que les acouphènes
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Prise de tranquillisants, d'antiépileptiques, d'antipsychotiques ou d'anesthésiques
  • Déficience auditive ou implant cochléaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback tomographique (TONF)
15x Formations Neurofeedback, 1-2 fois par semaine
Les électrodes EEG sont placées sur la tête du patient pour enregistrer l'activité cérébrale, les enregistrements EEG sont traités par l'algorithme normalisé de tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (sLORETA) pour calculer le spectre de fréquences dans le cortex auditif et fournir une rétroaction au patient
Comparateur actif: Neurofeedback non tomographique (NTE)
15x Entraînements Neurofeedback, 1-2 fois par semaine
Les électrodes EEG sont placées sur la tête du patient, mais seules 4 électrodes (Fc1, Fc2, F3 et F4 d'un système EEG 10-10) enregistrent l'activité de surface et génèrent la rétroaction pour le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes d'acouphènes évalués par des questionnaires
Délai: à 1, 3, 6 mois de suivi
Évaluation des symptômes des acouphènes avant et après le traitement par neurofeedback par différents questionnaires adaptés aux acouphènes et à la qualité de vie.
à 1, 3, 6 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la bande de fréquence delta (3-4Hz) et alpha (8-12Hz) Activité EEG dans le cortex auditif
Délai: à 1, 3, 6 mois de suivi
Les enregistrements EEG des bandes de fréquences formées sont comparés avant et après l'intervention dans les périodes de temps nommées
à 1, 3, 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'efficacité entre le neurofeedback tomographique (TONF) et le neurofeedback non tomographique (NTE) dans le traitement des acouphènes évalué par des questionnaires sur les acouphènes et des mesures d'activité EEG de bande de fréquence (3-4Hz et 8-12Hz) par rapport à la ligne de base.
Délai: à 1, 3, 6 mois de suivi
Recherche s'il existe un avantage significatif dans le groupe TONF, par rapport au groupe non tomographique.
à 1, 3, 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Kleinjung, ENT-Department, University Hospital Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner