Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności rozwoju i stosowania treningów neurofeedback u pacjentów cierpiących na chroniczne szumy uszne

30 października 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich

Monocentryczne badanie rozwoju i wykorzystania protokołów neurofeedbacku tomograficznego u pacjentów cierpiących na chroniczne szumy uszne

Przewlekłe szumy uszne dotykają około 10-15% populacji w krajach uprzemysłowionych. Badania czynności mózgu za pomocą elektroencefalografii (EEG) wykazały, że w zlokalizowanych obszarach narządu słuchu aktywność mózgu była obniżona. Uważa się, że to zmniejszenie aktywności jest jednym z powodów utrzymywania percepcji szumu w uszach. Ostatnie badania wykazały, że neurofeedback jest realną opcją leczenia przewlekłego szumu w uszach. Za pomocą neurofeedbacku można trenować funkcje mózgu na prostej zasadzie nagradzania pożądanych zmian i karania niechcianych. Celem badania badaczy jest wykazanie skuteczności określonego zlokalizowanego treningu neurofeedback w porównaniu z globalnym relaksującym treningiem neurofeedback. W celu uzyskania zmniejszenia objawów szumów usznych lub nawet zniknięcia szumów usznych zaplanowano 15 treningów neurofeedback. Przed i do 6 miesięcy po szkoleniu wykonywane są zapisy EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Przewlekły szum w uszach > 0,5 roku
  • Świadoma zgoda
  • Biegła znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne i neurologiczne inne niż szum w uszach
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Przyjmowanie leków uspokajających, przeciwpadaczkowych, przeciwpsychotycznych lub znieczulających
  • Upośledzenie słuchu lub implant ślimakowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback tomograficzny (TONF)
15x Treningi Neurofeedback, 1-2 razy w tygodniu
Urządzenie: Neurofeedback tomograficzny
Elektrody EEG są umieszczane na głowie pacjenta w celu rejestrowania aktywności mózgu, zapisy EEG są przetwarzane przez znormalizowany algorytm tomografii elektromagnetycznej mózgu o niskiej rozdzielczości (sLORETA) w celu obliczenia widma częstotliwości w korze słuchowej i dostarczenia informacji zwrotnej dla pacjenta
Aktywny komparator: Neurofeedback nietomograficzny (NTE)
15x Treningi Neurofeedback, 1-2 razy w tygodniu
Urządzenie: Nietomograficzne neurofeedback
Elektrody EEG są umieszczane na głowie pacjenta, ale tylko 4 elektrody (Fc1, Fc2, F3 i F4 systemu 10-10 EEG) rejestrują aktywność powierzchniową i generują informację zwrotną dla pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach szumu w uszach oceniana za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: po 1, 3, 6 miesiącach obserwacji
Ocena objawów szumu w uszach przed i po leczeniu neurofeedbackiem za pomocą różnych kwestionariuszy dostosowanych do szumu w uszach i jakości życia.
po 1, 3, 6 miesiącach obserwacji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w paśmie częstotliwości delta (3-4 Hz) i alfa (8-12 Hz) Aktywność EEG w korze słuchowej
Ramy czasowe: po 1, 3, 6 miesiącach obserwacji
Zapisy EEG wytrenowanych pasm częstotliwości są porównywane przed i po interwencji w nazwanych okresach czasu
po 1, 3, 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skuteczności między tomograficznym neurofeedbackiem (TONF) i nietomograficznym neurofeedbackiem (NTE) w leczeniu szumów usznych oceniana za pomocą kwestionariuszy szumów usznych i pomiarów aktywności EEG w paśmie częstotliwości (3-4 Hz i 8-12 Hz) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: po 1, 3, 6 miesiącach obserwacji
Zbadanie, czy w Grupie TONF występuje znacząca korzyść w porównaniu z Grupą nietomograficzną.
po 1, 3, 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Kleinjung, ENT-Department, University Hospital Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USZ-ORL-KT-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback tomograficzny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj