Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse for udvikling og brug af neurofeedback-træning til patienter, der lider af kronisk tinnitus

30. oktober 2017 opdateret af: University of Zurich

En monocentrisk undersøgelse af udvikling og brug af tomografiske neurofeedback-protokoller til patienter, der lider af kronisk tinnitus

Kronisk tinnitus rammer omkring 10-15 % af befolkningen i industrialiserede lande. Undersøgelser af hjerneaktiviteten ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) viste, at i lokaliserede områder af høresystemet var hjerneaktiviteten nedsat. Denne reduktion af aktivitet menes at være en af ​​grundene til at holde opfattelsen af ​​tinnitus i gang. Nylige undersøgelser har vist, at neurofeedback er en levedygtig mulighed for behandling af kronisk tinnitus. Ved at bruge neurofeedback er det muligt at træne hjernefunktioner ved det simple princip at belønne ønskede ændringer og straffe uønskede. Formålet med efterforskernes undersøgelse er at vise effektiviteten af ​​specifik lokaliseret neurofeedback træning sammenlignet med global afslappende neurofeedback træning. For at opnå nedsatte tinnitussymptomer eller endda forsvinden af ​​tinnitus, er der planlagt 15 neurofeedback-træninger. Før og op til 6 måneder efter træningen udføres EEG-registreringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75
  • Kronisk tinnitus > 0,5 år
  • Informeret samtykke
  • Flydende i tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Psykologiske og neurologiske lidelser bortset fra tinnitus
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Indtagelse af beroligende midler, antiepileptika, antipsykotika eller bedøvelsesmidler
  • Nedsat høretab eller Cochlea-implantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tomografisk neurofeedback (TONF)
15x neurofeedback træninger, 1-2 gange om ugen
Enhed: Tomografisk neurofeedback
EEG-elektroder placeres på patientens hoved for at registrere hjerneaktiviteten, EEG-optagelser behandles af den standardiserede Low Resolution Brain Electromagnetic Tomography algoritme (sLORETA) for at beregne frekvensspektret i den auditive cortex og levere feedback til patienten
Aktiv komparator: Ikke-tomografisk neurofeedback (NTE)
15x neurofeedback træninger, 1-2 gange om ugen
Enhed: Ikke-tomografisk neurofeedback
EEG-elektroder er placeret på patientens hoved, men kun 4 elektroder (Fc1, Fc2, F3 og F4 i et 10-10 EEG-system) registrerer overfladeaktiviteten og genererer feedback til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tinnitussymptomer vurderet ved spørgeskemaer
Tidsramme: ved 1, 3, 6 måneders opfølgning
Vurdering af tinnitussymptomer før og efter Behandlingen med neurofeedback ved hjælp af forskellige spørgeskemaer skræddersyet til tinnitus og livskvalitet.
ved 1, 3, 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i delta (3-4Hz) og alfa (8-12Hz) frekvensbånd EEG-aktivitet i den auditive cortex
Tidsramme: ved 1, 3, 6 måneders opfølgning
EEG-optagelser af de trænede frekvensbånd sammenlignes før og efter interventionen i de nævnte tidsperioder
ved 1, 3, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i effektivitet mellem Tomografisk Neurofeedback (TONF) og Non Tomografisk Neurofeedback (NTE) i behandling af tinnitus vurderet ved tinnitus-spørgeskemaer og frekvensbånds EEG-aktivitetsmålinger (3-4Hz og 8-12Hz) sammenlignet med Baseline.
Tidsramme: ved 1, 3, 6 måneders opfølgning
Undersøgelse om der er en væsentlig fordel i TONF-gruppen sammenlignet med den ikke-tomografiske gruppe.
ved 1, 3, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Kleinjung, ENT-Department, University Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USZ-ORL-KT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Kliniske forsøg med Tomografisk neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner