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만성 이명 환자를 위한 뉴로피드백 훈련의 개발 및 활용을 위한 유효성 연구

2017년 10월 30일 업데이트: University of Zurich

만성 이명 환자를 위한 단층 촬영 뉴로피드백 프로토콜의 개발 및 활용을 위한 단일 중심적 연구

만성 이명은 선진국 인구의 약 10-15%에 영향을 미칩니다. 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 뇌 활동을 조사한 결과 청각 시스템의 국소 영역에서 뇌 활동이 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 활동 감소는 이명에 대한 인식을 지속시키는 이유 중 하나로 생각됩니다. 최근 연구에 따르면 뉴로피드백이 만성 이명 치료에 실행 가능한 옵션인 것으로 나타났습니다. 뉴로피드백을 사용하면 원하는 변화에 보상을 주고 원치 않는 변화에 벌을 주는 간단한 원리로 뇌 기능을 훈련할 수 있습니다. 조사관 연구의 목적은 글로벌 이완 뉴로피드백 훈련과 비교하여 특정 국소 뉴로피드백 훈련의 효능을 보여주는 것입니다. 이명 증상을 감소시키거나 심지어 이명을 없애기 위해 15회의 뉴로피드백 훈련이 계획되어 있습니다. 교육 EEG 기록이 수행되기 전과 후 6개월까지.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 만성 이명 > 0.5년
  • 동의
  • 독일어에 능통

제외 기준:

  • 이명 이외의 심리적 및 신경학적 장애
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 진정제, 항경련제, 항정신병약 또는 마취제 섭취
  • 청력 손상 또는 달팽이관 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단층촬영 뉴로피드백(TONF)
뉴로피드백 훈련 15회, 주당 1-2회
장치: 단층촬영 뉴로피드백
EEG 전극을 환자의 머리에 부착하여 뇌 활동을 기록하고, EEG 기록은 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 알고리즘(sLORETA)에 의해 처리되어 청각 피질의 주파수 스펙트럼을 계산하고 환자에게 피드백을 전달합니다.
활성 비교기: 비단층촬영 뉴로피드백(NTE)
뉴로피드백 훈련 15회, 주당 1-2회
장치: 비단층촬영 뉴로피드백
EEG 전극은 환자 머리에 배치되지만 4개의 ​​전극(10-10 EEG 시스템의 Fc1, Fc2, F3 및 F4)만이 표면 활동을 기록하고 환자에 대한 피드백을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의해 평가된 이명 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 1, 3, 6개월 추적
이명과 삶의 질에 맞춰진 다양한 설문지에 의한 뉴로피드백 치료 전후의 이명 증상 평가.
1, 3, 6개월 추적
청각 피질의 델타(3-4Hz) 및 알파(8-12Hz) 주파수 대역 EEG 활동의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 6개월 추적
훈련된 주파수 대역의 EEG 기록은 명명된 기간 동안 개입 전후에 비교됩니다.
1, 3, 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 이명 설문지 및 주파수 대역 EEG 활성 측정(3-4Hz 및 8-12Hz)에 의해 평가된 이명의 치료에서 단층 뉴로피드백(TONF)과 비단층 뉴로피드백(NTE) 간의 효능 차이.
기간: 1, 3, 6개월 추적
비단층 그룹에 비해 TONF 그룹에 상당한 이점이 있는지 조사.
1, 3, 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Kleinjung, ENT-Department, University Hospital Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USZ-ORL-KT-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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