Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti pro vývoj a využití neurofeedback-tréninků u pacientů trpících chronickým tinnitem

30. října 2017 aktualizováno: University of Zurich

Monocentrická studie pro vývoj a použití tomografických neurofeedback protokolů pro pacienty trpící chronickým tinnitem

Chronický tinnitus postihuje asi 10–15 % populace v průmyslových zemích. Vyšetření mozkové aktivity pomocí elektroencefalografie (EEG) ukázalo, že v lokalizovaných oblastech sluchového systému byla mozková aktivita snížena. Toto snížení aktivity je považováno za jeden z důvodů, které udržují vnímání tinnitu v chodu. Nedávné studie ukázaly, že neurofeedback je životaschopnou možností léčby chronického tinnitu. Pomocí neurofeedbacku je možné trénovat mozkové funkce jednoduchým principem odměňování chtěných změn a trestání nechtěných. Účelem výzkumné studie je ukázat účinnost specifického lokalizovaného tréninku neurofeedbacku ve srovnání s globálním relaxačním tréninkem neurofeedbacku. Aby bylo dosaženo snížení příznaků tinnitu nebo dokonce vymizení tinnitu, je naplánováno 15 neurofeedback tréninků. Před a do 6 měsíců po tréninku se provádějí EEG záznamy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75
  • Chronický tinnitus > 0,5 roku
  • Informovaný souhlas
  • Plynně německý jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Psychologické a neurologické poruchy jiné než tinnitus
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Příjem sedativ, antiepileptik, antipsychotik nebo anestetik
  • Zhoršení ztráty sluchu nebo kochleární implantát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tomografický neurofeedback (TONF)
15x Neurofeedback tréninky, 1-2x týdně
Přístroj: Tomografický neurofeedback
Elektrody EEG se umístí na hlavu pacienta, aby zaznamenaly mozkovou aktivitu, záznamy EEG jsou zpracovány standardizovaným algoritmem elektromagnetické tomografie mozku s nízkým rozlišením (sLORETA) pro výpočet frekvenčního spektra ve sluchové kůře a poskytnutí zpětné vazby pro pacienta.
Aktivní komparátor: Netomografická neurofeedback (NTE)
15x Neurofeedback tréninky, 1-2x týdně
Přístroj: Ne tomografická neurofeedback
Elektrody EEG jsou umístěny na hlavě pacienta, ale pouze 4 elektrody (Fc1, Fc2, F3 a F4 systému 10-10 EEG) zaznamenávají povrchovou aktivitu a vytvářejí zpětnou vazbu pro pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u příznaků tinnitu hodnocených pomocí dotazníků
Časové okno: při sledování 1, 3, 6 měsíců
Hodnocení příznaků tinnitu před a po léčbě pomocí neurofeedbacku pomocí různých dotazníků přizpůsobených pro tinnitus a kvalitu života.
při sledování 1, 3, 6 měsíců
Změna od základní linie v delta (3-4Hz) a alfa (8-12Hz) frekvenčním pásmu EEG aktivity ve sluchové kůře
Časové okno: při sledování 1, 3, 6 měsíců
EEG záznamy natrénovaných frekvenčních pásem jsou porovnávány před a po intervenci ve jmenovaných časových obdobích
při sledování 1, 3, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v účinnosti mezi tomografickým neurofeedbackem (TONF) a netomografickým neurofeedbackem (NTE) v léčbě tinnitu hodnocený pomocí dotazníků pro tinnitus a měření EEG aktivity ve frekvenčním pásmu (3-4Hz a 8-12Hz) ve srovnání se základní hodnotou.
Časové okno: při sledování 1, 3, 6 měsíců
Vyšetřování, zda existuje významný přínos ve skupině TONF ve srovnání s netomografickou skupinou.
při sledování 1, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Kleinjung, ENT-Department, University Hospital Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USZ-ORL-KT-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tomografický neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit