- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02389595
Un vaccin anti-VIH à base de lymphocytes T
Sélection d'un vaccin protecteur à base de lymphocytes T contre le VIH-1/FIV dépourvu d'épitopes viraux stimulants
Le but de cette étude de recherche est de développer un vaccin contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une maladie qui cause le SIDA chez l'homme. Le chercheur étudiera des virus similaires au VIH chez les animaux. Étant donné que ces virus sont très similaires au VIH, le sang des humains qui ont été exposés au VIH sera testé pour voir si le système immunitaire reconnaîtra le VIH et empêchera l'infection.
Le VIH cible le système immunitaire en attaquant certaines cellules T appelées cellules T CD4+. Il y a des parties sur les virus du SIDA qui aident le virus à infecter ces cellules et d'autres parties qui aident le système immunitaire à prévenir l'infection virale en activant les lymphocytes T protecteurs qui combattent le VIH. Différentes populations de lymphocytes T sont très importantes dans la plupart des vaccins car elles agissent comme des « effecteurs » qui fonctionnent dans le cadre du système immunitaire pour reconnaître et combattre l'infection par le VIH. Lorsque les lymphocytes T effecteurs sont activés par une ou des parties "protectrices" appropriées du virus, soit ils empêchent le VIH de se reproduire, soit ils tuent les cellules infectées par le VIH. En trouvant ces parties protectrices communes de chacun de ces virus du SIDA humains et animaux, le chercheur espère fabriquer un vaccin qui aide le système immunitaire à prévenir l'infection par le VIH en évitant les parties qui attaquent les lymphocytes T CD4+ et peuvent aggraver l'infection par le VIH et en sélectionnant des parties qui stimulent lymphocytes T effecteurs qui combattent l'infection par le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans séropositifs
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'autres maladies immunitaires qui entraîneraient une auto-immunité ou des réponses immunitaires aberrantes (comme les sujets qui ont subi une chimiothérapie au cours de la dernière année).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets séropositifs
Ce groupe fournira un échantillon de sang.
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Ce groupe fournira un échantillon de sang.
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Sujets témoins non infectés
Ce groupe se compose d'échantillons de sang anonymisés provenant d'une source commerciale.
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Ce groupe sera constitué d'échantillons de sang anonymisés provenant d'une source commerciale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prolifération des lymphocytes T en réponse aux épitopes viraux
Délai: 120 heures (5 jours)
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120 heures (5 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Production de cytokines en réponse à des épitopes viraux
Délai: 24 heures (1 jour)
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24 heures (1 jour)
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Production de cytotoxines en réponse à des épitopes viraux
Délai: 8 heures
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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