- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02389595
Szczepionka przeciw HIV oparta na komórkach T
Wybór ochronnej szczepionki przeciwko HIV-1/FIV opartej na limfocytach T pozbawionej epitopów wzmacniających wirus
Celem tego badania naukowego jest opracowanie szczepionki przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV), chorobie wywołującej AIDS u ludzi. Badacz będzie przyglądał się wirusom podobnym do HIV u zwierząt. Ponieważ wirusy te są bardzo podobne do wirusa HIV, krew ludzi, którzy byli narażeni na kontakt z wirusem HIV, zostanie przetestowana w celu sprawdzenia, czy układ odpornościowy rozpozna wirusa HIV i zapobiegnie zakażeniu.
HIV atakuje układ odpornościowy, atakując określone komórki T zwane komórkami T CD4+. Istnieją części wirusów AIDS, które pomagają wirusowi infekować te komórki i inne części, które pomagają układowi odpornościowemu zapobiegać infekcji wirusowej poprzez aktywację ochronnych komórek T, które zwalczają HIV. Różne populacje komórek T są bardzo ważne w większości szczepionek, ponieważ działają jako „efektory”, które działają jako część układu odpornościowego, rozpoznając i zwalczając zakażenie wirusem HIV. Kiedy komórki efektorowe T są aktywowane przez odpowiednią „ochronną” część (części) wirusa, albo blokują namnażanie się wirusa HIV, albo zabijają komórki zakażone wirusem HIV. Badacz ma nadzieję, że znajdując te wspólne ochronne części każdego z ludzkich i zwierzęcych wirusów AIDS, stworzy szczepionkę, która pomoże układowi odpornościowemu zapobiegać zakażeniu HIV, unikając części, które atakują limfocyty T CD4+ i mogą pogarszać zakażenie wirusem HIV, oraz selekcjonując części, które stymulują efektorowe limfocyty T, które zwalczają zakażenie wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat, którzy są nosicielami wirusa HIV
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi chorobami immunologicznymi, które mogłyby skutkować autoimmunizacją lub nieprawidłową odpowiedzią immunologiczną (takie jak osoby, które przeszły chemioterapię w ciągu ostatniego roku).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby zakażone wirusem HIV
Ta grupa dostarczy próbkę krwi.
|
Ta grupa dostarczy próbkę krwi.
|
|
Nieinfekowane osoby kontrolne
Ta grupa składa się z pozbawionych elementów identyfikacyjnych próbek krwi ze źródła komercyjnego.
|
Ta grupa będzie pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację próbek krwi ze źródła komercyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proliferacja limfocytów T w odpowiedzi na epitopy wirusowe
Ramy czasowe: 120 godzin (5 dni)
|
120 godzin (5 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Produkcja cytokin w odpowiedzi na epitopy wirusowe
Ramy czasowe: 24 godziny (1 dzień)
|
24 godziny (1 dzień)
|
|
Produkcja cytotoksyn w odpowiedzi na epitopy wirusowe
Ramy czasowe: 8 godzin
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .