Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En T-celle-baseret HIV-vaccine

18. august 2025 opdateret af: University of Florida

Udvælgelse af en beskyttende T-celle-baseret HIV-1/FIV-vaccine uden virusforstærkende epitoper

Formålet med dette forskningsstudie er at udvikle en vaccine mod human immundefektvirus (HIV), en sygdom, der forårsager AIDS hos mennesker. Efterforskeren vil se på virus, der ligner HIV i dyr. Da disse vira minder meget om hiv, vil blodet fra mennesker, der har været udsat for hiv, blive testet for at se, om immunsystemet vil genkende hiv og forhindre infektion.

HIV retter sig mod immunsystemet ved at angribe visse T-celler kaldet CD4+ T-celler. Der er dele på AIDS-vira, der hjælper virussen med at inficere disse celler og andre dele, der hjælper immunsystemet med at forhindre virusinfektion ved at aktivere beskyttende T-celler, der bekæmper HIV. Forskellige T-cellepopulationer er meget vigtige i de fleste vacciner, da de fungerer som "effektorer", der arbejder som en del af immunsystemet for at genkende og bekæmpe HIV-infektion. Når effektor-T-celler aktiveres af passende "beskyttende" dele af virussen, blokerer de enten HIV i at reproducere eller dræber HIV-inficerede celler. Ved at finde disse fælles beskyttende dele af hver af disse humane og animalske AIDS-vira håber efterforskeren at lave en vaccine, der hjælper immunsystemet med at forhindre HIV-infektion ved at undgå dele, der angriber CD4+ T-celler og kan forværre HIV-infektion og udvælge dele, der stimulerer effektor-T-celler, der bekæmper HIV-infektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som deltager i denne undersøgelse vil der blive taget en blodprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive personer mellem 18 og 65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år, som er HIV-positive

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre immunsygdomme, der ville resultere i autoimmunitet eller afvigende immunresponser (såsom personer, der har gennemgået kemoterapi inden for det seneste år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-positive personer
Denne gruppe vil give en blodprøve.
Andet: HIV-positive personer
Denne gruppe vil give en blodprøve.
Ikke-inficerede kontrolpersoner
Denne gruppe består af afidentificerede blodprøver fra en kommerciel kilde.
Andet: Ikke-inficerede kontrolpersoner
Denne gruppe vil være afidentificerede blodprøver fra en kommerciel kilde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-celleproliferation som reaktion på virale epitoper
Tidsramme: 120 timer (5 dage)
120 timer (5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cytokinproduktion som reaktion på virale epitoper
Tidsramme: 24 timer (1 dag)
24 timer (1 dag)
Cytotoksinproduktion som reaktion på virale epitoper
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2015

Først opslået (Anslået)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med HIV-positive personer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner