- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02389595
En T-cellebasert HIV-vaksine
Valg av en beskyttende T-cellebasert HIV-1/FIV-vaksine uten virusforsterkende epitoper
Formålet med denne forskningsstudien er å utvikle en vaksine mot humant immunsviktvirus (HIV), en sykdom som forårsaker AIDS hos mennesker. Etterforskeren skal se på virus som ligner på HIV hos dyr. Siden disse virusene er svært like HIV, vil blodet fra mennesker som har vært utsatt for HIV bli testet for å se om immunsystemet vil gjenkjenne HIV og forhindre infeksjon.
HIV retter seg mot immunsystemet ved å angripe visse T-celler kalt CD4+ T-celler. Det er deler på AIDS-virusene som hjelper viruset å infisere disse cellene og andre deler som hjelper immunsystemet med å forhindre virusinfeksjon ved å aktivere beskyttende T-celler som bekjemper HIV. Ulike T-cellepopulasjoner er svært viktige i de fleste vaksiner da de fungerer som "effektorer" som fungerer som en del av immunsystemet for å gjenkjenne og bekjempe HIV-infeksjon. Når effektor-T-celler aktiveres av passende "beskyttende" del(er) av viruset blokkerer de enten HIV fra å reprodusere eller dreper HIV-infiserte celler. Ved å finne disse vanlige beskyttende delene av hvert av disse menneskelige og dyre AIDS-virusene, håper etterforskeren å lage en vaksine som hjelper immunsystemet med å forhindre HIV-infeksjon ved å unngå deler som angriper CD4+ T-celler og kan forverre HIV-infeksjon og velge deler som stimulerer effektor T-celler som bekjemper HIV-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som er HIV-positive
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre immunsykdommer som vil resultere i autoimmunitet eller avvikende immunresponser (som personer som har gjennomgått cellegift i løpet av det siste året).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HIV-positive personer
Denne gruppen vil gi en blodprøve.
|
Denne gruppen vil gi en blodprøve.
|
Ikke-infiserte kontrollpersoner
Denne gruppen består av avidentifiserte blodprøver fra en kommersiell kilde.
|
Denne gruppen vil være avidentifiserte blodprøver fra en kommersiell kilde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
T-celleproliferasjon som respons på virale epitoper
Tidsramme: 120 timer (5 dager)
|
120 timer (5 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cytokinproduksjon som respons på virale epitoper
Tidsramme: 24 timer (1 dag)
|
24 timer (1 dag)
|
Cytotoksinproduksjon som respons på virale epitoper
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
Kliniske studier på HIV-positive personer
-
BioMarin PharmaceuticalFullført
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonCovid-19 | Hiv | KUNSTNigeria, Sør-Afrika
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk jernoverbelastningØsterrike, Italia, Hellas
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits
-
Institut Català d'OncologiaFullførtEmosjonell lidelse | Brystkreft | NødSpania
-
Assuta Ashdod HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Virtuell virkelighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTester gjennomførbarheten av den individualiserte positive psykososiale intervensjonen (IPPI) (IPPI)Depresjon | Demens | OppførselForente stater
-
University of GuadalajaraHospital Civil de GuadalajaraFullført