Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En T-cellebasert HIV-vaksine

15. mai 2024 oppdatert av: University of Florida

Valg av en beskyttende T-cellebasert HIV-1/FIV-vaksine uten virusforsterkende epitoper

Formålet med denne forskningsstudien er å utvikle en vaksine mot humant immunsviktvirus (HIV), en sykdom som forårsaker AIDS hos mennesker. Etterforskeren skal se på virus som ligner på HIV hos dyr. Siden disse virusene er svært like HIV, vil blodet fra mennesker som har vært utsatt for HIV bli testet for å se om immunsystemet vil gjenkjenne HIV og forhindre infeksjon.

HIV retter seg mot immunsystemet ved å angripe visse T-celler kalt CD4+ T-celler. Det er deler på AIDS-virusene som hjelper viruset å infisere disse cellene og andre deler som hjelper immunsystemet med å forhindre virusinfeksjon ved å aktivere beskyttende T-celler som bekjemper HIV. Ulike T-cellepopulasjoner er svært viktige i de fleste vaksiner da de fungerer som "effektorer" som fungerer som en del av immunsystemet for å gjenkjenne og bekjempe HIV-infeksjon. Når effektor-T-celler aktiveres av passende "beskyttende" del(er) av viruset blokkerer de enten HIV fra å reprodusere eller dreper HIV-infiserte celler. Ved å finne disse vanlige beskyttende delene av hvert av disse menneskelige og dyre AIDS-virusene, håper etterforskeren å lage en vaksine som hjelper immunsystemet med å forhindre HIV-infeksjon ved å unngå deler som angriper CD4+ T-celler og kan forverre HIV-infeksjon og velge deler som stimulerer effektor T-celler som bekjemper HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som deltaker i denne studien vil det bli tatt blodprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-positive personer mellom 18 og 65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som er HIV-positive

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre immunsykdommer som vil resultere i autoimmunitet eller avvikende immunresponser (som personer som har gjennomgått cellegift i løpet av det siste året).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-positive personer
Denne gruppen vil gi en blodprøve.
Denne gruppen vil gi en blodprøve.
Ikke-infiserte kontrollpersoner
Denne gruppen består av avidentifiserte blodprøver fra en kommersiell kilde.
Denne gruppen vil være avidentifiserte blodprøver fra en kommersiell kilde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-celleproliferasjon som respons på virale epitoper
Tidsramme: 120 timer (5 dager)
120 timer (5 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cytokinproduksjon som respons på virale epitoper
Tidsramme: 24 timer (1 dag)
24 timer (1 dag)
Cytotoksinproduksjon som respons på virale epitoper
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på HIV-positive personer

3
Abonnere