- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02389595
Een op T-cellen gebaseerd hiv-vaccin
Selectie van een beschermend op T-cellen gebaseerd HIV-1/FIV-vaccin zonder virale versterkende epitopen
Het doel van deze onderzoeksstudie is een vaccin tegen Menselijk immunodeficiëntievirus (HIV) te ontwikkelen, een ziekte die AIDS bij mensen veroorzaakt. De onderzoeker zal kijken naar virussen die vergelijkbaar zijn met HIV bij dieren. Aangezien deze virussen erg op hiv lijken, wordt het bloed van mensen die aan hiv zijn blootgesteld, getest om te zien of het immuunsysteem het hiv herkent en infectie voorkomt.
HIV richt zich op het immuunsysteem door bepaalde T-cellen, CD4+ T-cellen genaamd, aan te vallen. Er zijn delen van de AIDS-virussen die het virus helpen deze cellen te infecteren en andere delen die het immuunsysteem helpen virale infectie te voorkomen door beschermende T-cellen te activeren die HIV bestrijden. Verschillende T-celpopulaties zijn erg belangrijk in de meeste vaccins, omdat ze fungeren als "effectoren" die werken als onderdeel van het immuunsysteem om HIV-infectie te herkennen en te bestrijden. Wanneer effector-T-cellen worden geactiveerd door geschikte "beschermende" delen van het virus, blokkeren ze de reproductie van HIV of doden ze HIV-geïnfecteerde cellen. Door deze gemeenschappelijke beschermende delen van elk van deze aids-virussen bij mens en dier te vinden, hoopt de onderzoeker een vaccin te maken dat het immuunsysteem helpt hiv-infectie te voorkomen door delen te vermijden die CD4+ T-cellen aanvallen en de hiv-infectie kunnen verergeren en delen te selecteren die stimuleren effector T-cellen die hiv-infectie bestrijden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 65 jaar oud die HIV-positief zijn
Uitsluitingscriteria:
- Personen met andere immuunziekten die zouden leiden tot auto-immuniteit of afwijkende immuunresponsen (zoals personen die in het afgelopen jaar chemotherapie hebben ondergaan).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hiv-positieve proefpersonen
Deze groep zal een bloedmonster afnemen.
|
Deze groep zal een bloedmonster afnemen.
|
Niet-geïnfecteerde controlepersonen
Deze groep bestaat uit geanonimiseerde bloedmonsters van een commerciële bron.
|
Deze groep bestaat uit geanonimiseerde bloedmonsters van een commerciële bron.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
T-celproliferatie als reactie op virale epitopen
Tijdsspanne: 120 uur (5 dagen)
|
120 uur (5 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cytokineproductie als reactie op virale epitopen
Tijdsspanne: 24 uur (1 dag)
|
24 uur (1 dag)
|
Cytotoxineproductie als reactie op virale epitopen
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Hiv-positieve proefpersonen
-
BioMarin PharmaceuticalVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingGezond | Lage rugpijn, terugkerendVerenigde Staten
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Harvard School of Public Health (HSPH)University of Heidelberg Medical Center; University of Witwatersrand, South AfricaOnbekendHIV-infecties | Kennis, houding, praktijkZuid-Afrika
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten
-
North Bronx Healthcare NetworkIngetrokkenHiv | Chlamydia | GonorroeVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nog niet aan het werven