Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op T-cellen gebaseerd hiv-vaccin

8 mei 2023 bijgewerkt door: Janet K Yamamoto, Prof, University of Florida

Selectie van een beschermend op T-cellen gebaseerd HIV-1/FIV-vaccin zonder virale versterkende epitopen

Het doel van deze onderzoeksstudie is een vaccin tegen Menselijk immunodeficiëntievirus (HIV) te ontwikkelen, een ziekte die AIDS bij mensen veroorzaakt. De onderzoeker zal kijken naar virussen die vergelijkbaar zijn met HIV bij dieren. Aangezien deze virussen erg op hiv lijken, wordt het bloed van mensen die aan hiv zijn blootgesteld, getest om te zien of het immuunsysteem het hiv herkent en infectie voorkomt.

HIV richt zich op het immuunsysteem door bepaalde T-cellen, CD4+ T-cellen genaamd, aan te vallen. Er zijn delen van de AIDS-virussen die het virus helpen deze cellen te infecteren en andere delen die het immuunsysteem helpen virale infectie te voorkomen door beschermende T-cellen te activeren die HIV bestrijden. Verschillende T-celpopulaties zijn erg belangrijk in de meeste vaccins, omdat ze fungeren als "effectoren" die werken als onderdeel van het immuunsysteem om HIV-infectie te herkennen en te bestrijden. Wanneer effector-T-cellen worden geactiveerd door geschikte "beschermende" delen van het virus, blokkeren ze de reproductie van HIV of doden ze HIV-geïnfecteerde cellen. Door deze gemeenschappelijke beschermende delen van elk van deze aids-virussen bij mens en dier te vinden, hoopt de onderzoeker een vaccin te maken dat het immuunsysteem helpt hiv-infectie te voorkomen door delen te vermijden die CD4+ T-cellen aanvallen en de hiv-infectie kunnen verergeren en delen te selecteren die stimuleren effector T-cellen die hiv-infectie bestrijden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als deelnemer aan dit onderzoek zal er bloed worden afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-positieve personen tussen 18 en 65 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 65 jaar oud die HIV-positief zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met andere immuunziekten die zouden leiden tot auto-immuniteit of afwijkende immuunresponsen (zoals personen die in het afgelopen jaar chemotherapie hebben ondergaan).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hiv-positieve proefpersonen
Deze groep zal een bloedmonster afnemen.
Deze groep zal een bloedmonster afnemen.
Niet-geïnfecteerde controlepersonen
Deze groep bestaat uit geanonimiseerde bloedmonsters van een commerciële bron.
Deze groep bestaat uit geanonimiseerde bloedmonsters van een commerciële bron.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T-celproliferatie als reactie op virale epitopen
Tijdsspanne: 120 uur (5 dagen)
120 uur (5 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cytokineproductie als reactie op virale epitopen
Tijdsspanne: 24 uur (1 dag)
24 uur (1 dag)
Cytotoxineproductie als reactie op virale epitopen
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Hiv-positieve proefpersonen

3
Abonneren