Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcína proti HIV na bázi T buněk

18. srpna 2025 aktualizováno: University of Florida

Výběr ochranné vakcíny HIV-1/FIV na bázi T buněk bez virových epitopů

Účelem této výzkumné studie je vyvinout vakcínu proti viru lidské imunodeficience (HIV), onemocnění, které u lidí způsobuje AIDS. Vyšetřovatel bude zkoumat viry podobné HIV u zvířat. Vzhledem k tomu, že tyto viry jsou velmi podobné HIV, krev lidí, kteří byli vystaveni HIV, bude testována, aby se zjistilo, zda imunitní systém rozpozná HIV a zabrání infekci.

HIV se zaměřuje na imunitní systém napadáním určitých T buněk nazývaných CD4+ T buňky. Existují části virů AIDS, které pomáhají viru infikovat tyto buňky a další části, které pomáhají imunitnímu systému předcházet virové infekci aktivací ochranných T-buněk, které bojují proti HIV. Různé populace T-buněk jsou ve většině vakcín velmi důležité, protože fungují jako „efektory“, které fungují jako součást imunitního systému, aby rozpoznaly a bojovaly proti infekci HIV. Když jsou efektorové T buňky aktivovány vhodnou "ochrannou" částí (části) viru, buď blokují HIV v reprodukci nebo zabíjejí buňky infikované HIV. Nalezením těchto společných ochranných částí každého z těchto lidských a zvířecích virů AIDS výzkumník doufá, že vyrobí vakcínu, která pomůže imunitnímu systému předcházet infekci HIV tím, že se vyhne částem, které napadají CD4+ T buňky a mohou zhoršit infekci HIV, a vybere části, které stimulují efektorové T buňky, které bojují s infekcí HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako účastník této studie bude proveden odběr krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV pozitivní osoby ve věku 18 až 65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let, kteří jsou HIV pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s jinými imunitními chorobami, které by vedly k autoimunitě nebo aberantním imunitním odpovědím (jako jsou subjekty, které podstoupily chemoterapii v posledním roce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV pozitivní subjekty
Tato skupina poskytne vzorek krve.
Jiný: HIV pozitivní subjekty
Tato skupina poskytne vzorek krve.
Neinfikované kontrolní subjekty
Tato skupina se skládá z neidentifikovaných krevních vzorků z komerčního zdroje.
Jiný: Neinfikované kontrolní subjekty
Tato skupina bude de-identifikovanými vzorky krve z komerčního zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proliferace T buněk v reakci na virové epitopy
Časové okno: 120 hodin (5 dní)
120 hodin (5 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Produkce cytokinů v reakci na virové epitopy
Časové okno: 24 hodin (1 den)
24 hodin (1 den)
Produkce cytotoxinu v reakci na virové epitopy
Časové okno: 8 hodin
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na HIV pozitivní subjekty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit