Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una vacuna contra el VIH basada en células T

15 de mayo de 2024 actualizado por: University of Florida

Selección de una vacuna protectora contra el VIH-1/FIV basada en células T desprovista de epítopos potenciadores virales

El propósito de este estudio de investigación es desarrollar una vacuna contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), enfermedad que causa el SIDA en las personas. El investigador buscará virus similares al VIH en animales. Dado que estos virus son muy similares al VIH, se analizará la sangre de humanos que han estado expuestos al VIH para ver si el sistema inmunitario reconoce el VIH y previene la infección.

El VIH se dirige al sistema inmunitario al atacar ciertas células T llamadas células T CD4+. Hay partes en los virus del SIDA que ayudan al virus a infectar estas células y otras partes que ayudan al sistema inmunitario a prevenir la infección viral al activar las células T protectoras que combaten el VIH. Las diferentes poblaciones de células T son muy importantes en la mayoría de las vacunas, ya que actúan como "efectores" que funcionan como parte del sistema inmunitario para reconocer y combatir la infección por VIH. Cuando las células T efectoras son activadas por la(s) parte(s) "protectora(s)" apropiada(s) del virus, bloquean la reproducción del VIH o matan las células infectadas por el VIH. Al encontrar estas partes protectoras comunes de cada uno de estos virus del SIDA humanos y animales, el investigador espera crear una vacuna que ayude al sistema inmunitario a prevenir la infección por el VIH evitando las partes que atacan a las células T CD4+ y pueden empeorar la infección por el VIH y seleccionando partes que estimulen Células T efectoras que combaten la infección por VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Como participante en este estudio, se le realizará una extracción de sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos seropositivos entre 18 y 65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos entre 18 y 65 años que son VIH positivos

Criterio de exclusión:

  • Personas con otras enfermedades inmunitarias que darían lugar a respuestas inmunitarias aberrantes o autoinmunes (como sujetos que se han sometido a quimioterapia en el último año).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos VIH positivos
Este grupo proporcionará una muestra de sangre.
Este grupo proporcionará una muestra de sangre.
Sujetos de control no infectados
Este grupo consiste en muestras de sangre anonimizadas de una fuente comercial.
Este grupo serán muestras de sangre anonimizadas de una fuente comercial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proliferación de células T en respuesta a epítopos virales
Periodo de tiempo: 120 horas (5 días)
120 horas (5 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Producción de citoquinas en respuesta a epítopos virales
Periodo de tiempo: 24 horas (1 día)
24 horas (1 día)
Producción de citotoxinas en respuesta a epítopos virales
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre Sujetos VIH positivos

3
Suscribir