- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02389595
Una vacuna contra el VIH basada en células T
Selección de una vacuna protectora contra el VIH-1/FIV basada en células T desprovista de epítopos potenciadores virales
El propósito de este estudio de investigación es desarrollar una vacuna contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), enfermedad que causa el SIDA en las personas. El investigador buscará virus similares al VIH en animales. Dado que estos virus son muy similares al VIH, se analizará la sangre de humanos que han estado expuestos al VIH para ver si el sistema inmunitario reconoce el VIH y previene la infección.
El VIH se dirige al sistema inmunitario al atacar ciertas células T llamadas células T CD4+. Hay partes en los virus del SIDA que ayudan al virus a infectar estas células y otras partes que ayudan al sistema inmunitario a prevenir la infección viral al activar las células T protectoras que combaten el VIH. Las diferentes poblaciones de células T son muy importantes en la mayoría de las vacunas, ya que actúan como "efectores" que funcionan como parte del sistema inmunitario para reconocer y combatir la infección por VIH. Cuando las células T efectoras son activadas por la(s) parte(s) "protectora(s)" apropiada(s) del virus, bloquean la reproducción del VIH o matan las células infectadas por el VIH. Al encontrar estas partes protectoras comunes de cada uno de estos virus del SIDA humanos y animales, el investigador espera crear una vacuna que ayude al sistema inmunitario a prevenir la infección por el VIH evitando las partes que atacan a las células T CD4+ y pueden empeorar la infección por el VIH y seleccionando partes que estimulen Células T efectoras que combaten la infección por VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos entre 18 y 65 años que son VIH positivos
Criterio de exclusión:
- Personas con otras enfermedades inmunitarias que darían lugar a respuestas inmunitarias aberrantes o autoinmunes (como sujetos que se han sometido a quimioterapia en el último año).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sujetos VIH positivos
Este grupo proporcionará una muestra de sangre.
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Este grupo proporcionará una muestra de sangre.
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Sujetos de control no infectados
Este grupo consiste en muestras de sangre anonimizadas de una fuente comercial.
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Este grupo serán muestras de sangre anonimizadas de una fuente comercial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proliferación de células T en respuesta a epítopos virales
Periodo de tiempo: 120 horas (5 días)
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120 horas (5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Producción de citoquinas en respuesta a epítopos virales
Periodo de tiempo: 24 horas (1 día)
|
24 horas (1 día)
|
Producción de citotoxinas en respuesta a epítopos virales
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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