- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02389595
Ett T-cellsbaserat HIV-vaccin
Val av ett skyddande T-cellsbaserat HIV-1/FIV-vaccin utan virusförstärkande epitoper
Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla ett vaccin mot humant immunbristvirus (HIV), en sjukdom som orsakar AIDS hos människor. Utredaren kommer att titta på virus som liknar HIV hos djur. Eftersom dessa virus är mycket lika HIV kommer blodet från människor som har exponerats för HIV att testas för att se om immunsystemet kommer att känna igen HIV och förhindra infektion.
HIV riktar sig mot immunsystemet genom att attackera vissa T-celler som kallas CD4+ T-celler. Det finns delar på AIDS-virusen som hjälper viruset att infektera dessa celler och andra delar som hjälper immunsystemet att förhindra virusinfektion genom att aktivera skyddande T-celler som bekämpar HIV. Olika T-cellspopulationer är mycket viktiga i de flesta vacciner eftersom de fungerar som "effektorer" som fungerar som en del av immunsystemet för att känna igen och bekämpa HIV-infektion. När effektor-T-celler aktiveras av lämpliga "skyddande" delar av viruset blockerar de antingen HIV från att reproducera eller dödar HIV-infekterade celler. Genom att hitta dessa gemensamma skyddande delar av vart och ett av dessa mänskliga och djura AIDS-virus hoppas utredaren kunna göra ett vaccin som hjälper immunsystemet att förebygga HIV-infektion genom att undvika delar som angriper CD4+ T-celler och kan förvärra HIV-infektion och välja delar som stimulerar effektor-T-celler som bekämpar HIV-infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år som är hiv-positiva
Exklusions kriterier:
- Personer med andra immunsjukdomar som skulle resultera i autoimmunitet eller avvikande immunsvar (som patienter som har genomgått kemoterapi under det senaste året).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV-positiva försökspersoner
Denna grupp kommer att ge ett blodprov.
|
Denna grupp kommer att ge ett blodprov.
|
|
Icke-infekterade kontrollpersoner
Denna grupp består av avidentifierade blodprover från en kommersiell källa.
|
Denna grupp kommer att vara avidentifierade blodprover från en kommersiell källa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
T-cellsproliferation som svar på virala epitoper
Tidsram: 120 timmar (5 dagar)
|
120 timmar (5 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cytokinproduktion som svar på virala epitoper
Tidsram: 24 timmar (1 dag)
|
24 timmar (1 dag)
|
|
Cytotoxinproduktion som svar på virala epitoper
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .