- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02389595
Uma vacina contra o HIV baseada em células T
Seleção de uma Vacina de HIV-1/FIV Baseada em Células T Protetoras Desprovida de Epítopos de Potencialização Viral
O objetivo deste estudo de pesquisa é desenvolver uma vacina contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV), uma doença que causa AIDS em pessoas. O investigador estará olhando para vírus semelhantes ao HIV em animais. Como esses vírus são muito semelhantes ao HIV, o sangue de humanos que foram expostos ao HIV será testado para verificar se o sistema imunológico reconhecerá o HIV e prevenirá a infecção.
O HIV atinge o sistema imunológico atacando certas células T chamadas células T CD4+. Existem partes nos vírus da AIDS que ajudam o vírus a infectar essas células e outras partes que ajudam o sistema imunológico a prevenir a infecção viral ativando as células T protetoras que combatem o HIV. Diferentes populações de células T são muito importantes na maioria das vacinas, pois atuam como "efetores" que funcionam como parte do sistema imunológico para reconhecer e combater a infecção pelo HIV. Quando as células T efetoras são ativadas por partes “protetoras” apropriadas do vírus, elas bloqueiam a reprodução do HIV ou matam as células infectadas pelo HIV. Ao encontrar essas partes protetoras comuns de cada um desses vírus da AIDS humanos e animais, o investigador espera fazer uma vacina que ajude o sistema imunológico a prevenir a infecção pelo HIV, evitando partes que atacam as células T CD4+ e podem piorar a infecção pelo HIV e selecionando partes que estimulam células T efetoras que combatem a infecção pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 18 e 65 anos que são HIV positivos
Critério de exclusão:
- Pessoas com outras doenças imunológicas que resultariam em autoimunidade ou respostas imunes aberrantes (como indivíduos que passaram por quimioterapia no ano anterior).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos HIV positivos
Este grupo fornecerá uma amostra de sangue.
|
Este grupo fornecerá uma amostra de sangue.
|
Sujeitos de controle não infectados
Este grupo consiste em amostras de sangue não identificadas de uma fonte comercial.
|
Este grupo será de amostras de sangue não identificadas de uma fonte comercial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proliferação de células T em resposta a epítopos virais
Prazo: 120 horas (5 dias)
|
120 horas (5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Produção de citocinas em resposta a epítopos virais
Prazo: 24 horas (1 dia)
|
24 horas (1 dia)
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Produção de citotoxinas em resposta a epítopos virais
Prazo: 8 horas
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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