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Uma vacina contra o HIV baseada em células T

15 de maio de 2024 atualizado por: University of Florida

Seleção de uma Vacina de HIV-1/FIV Baseada em Células T Protetoras Desprovida de Epítopos de Potencialização Viral

O objetivo deste estudo de pesquisa é desenvolver uma vacina contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV), uma doença que causa AIDS em pessoas. O investigador estará olhando para vírus semelhantes ao HIV em animais. Como esses vírus são muito semelhantes ao HIV, o sangue de humanos que foram expostos ao HIV será testado para verificar se o sistema imunológico reconhecerá o HIV e prevenirá a infecção.

O HIV atinge o sistema imunológico atacando certas células T chamadas células T CD4+. Existem partes nos vírus da AIDS que ajudam o vírus a infectar essas células e outras partes que ajudam o sistema imunológico a prevenir a infecção viral ativando as células T protetoras que combatem o HIV. Diferentes populações de células T são muito importantes na maioria das vacinas, pois atuam como "efetores" que funcionam como parte do sistema imunológico para reconhecer e combater a infecção pelo HIV. Quando as células T efetoras são ativadas por partes “protetoras” apropriadas do vírus, elas bloqueiam a reprodução do HIV ou matam as células infectadas pelo HIV. Ao encontrar essas partes protetoras comuns de cada um desses vírus da AIDS humanos e animais, o investigador espera fazer uma vacina que ajude o sistema imunológico a prevenir a infecção pelo HIV, evitando partes que atacam as células T CD4+ e podem piorar a infecção pelo HIV e selecionando partes que estimulam células T efetoras que combatem a infecção pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Como participante deste estudo, será realizada uma coleta de sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos HIV positivos entre 18 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 18 e 65 anos que são HIV positivos

Critério de exclusão:

  • Pessoas com outras doenças imunológicas que resultariam em autoimunidade ou respostas imunes aberrantes (como indivíduos que passaram por quimioterapia no ano anterior).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos HIV positivos
Este grupo fornecerá uma amostra de sangue.
Este grupo fornecerá uma amostra de sangue.
Sujeitos de controle não infectados
Este grupo consiste em amostras de sangue não identificadas de uma fonte comercial.
Este grupo será de amostras de sangue não identificadas de uma fonte comercial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proliferação de células T em resposta a epítopos virais
Prazo: 120 horas (5 dias)
120 horas (5 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Produção de citocinas em resposta a epítopos virais
Prazo: 24 horas (1 dia)
24 horas (1 dia)
Produção de citotoxinas em resposta a epítopos virais
Prazo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

17 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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