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Vaccino contro l'HIV a base di cellule T

18 agosto 2025 aggiornato da: University of Florida

Selezione di un vaccino HIV-1/FIV basato su cellule T protettivo privo di epitopi potenzianti virali

Lo scopo di questo studio di ricerca è sviluppare un vaccino contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), una malattia che causa l'AIDS nelle persone. L'investigatore esaminerà virus simili all'HIV negli animali. Poiché questi virus sono molto simili all'HIV, il sangue degli esseri umani che sono stati esposti all'HIV verrà testato per vedere se il sistema immunitario riconoscerà l'HIV e preverrà l'infezione.

L'HIV prende di mira il sistema immunitario attaccando alcune cellule T chiamate cellule T CD4+. Ci sono parti sui virus dell'AIDS che aiutano il virus a infettare queste cellule e altre parti che aiutano il sistema immunitario a prevenire l'infezione virale attivando le cellule T protettive che combattono l'HIV. Diverse popolazioni di cellule T sono molto importanti nella maggior parte dei vaccini poiché agiscono come "effettori" che funzionano come parte del sistema immunitario per riconoscere e combattere l'infezione da HIV. Quando le cellule T effettrici vengono attivate da appropriate parti "protettive" del virus, bloccano la riproduzione dell'HIV o uccidono le cellule infettate dall'HIV. Trovando queste parti protettive comuni di ciascuno di questi virus dell'AIDS umano e animale, il ricercatore spera di creare un vaccino che aiuti il ​​sistema immunitario a prevenire l'infezione da HIV evitando parti che attaccano le cellule T CD4+ e possono peggiorare l'infezione da HIV e selezionando parti che stimolano cellule T effettrici che combattono l'infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come partecipante a questo studio verrà eseguito un prelievo di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone sieropositive tra i 18 ei 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni sieropositivi

Criteri di esclusione:

  • Persone con altre malattie immunitarie che provocherebbero autoimmunità o risposte immunitarie aberranti (come soggetti sottoposti a chemioterapia nell'ultimo anno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sieropositivi
Questo gruppo fornirà un campione di sangue.
Altro: Soggetti sieropositivi
Questo gruppo fornirà un campione di sangue.
Soggetti di controllo non infetti
Questo gruppo è costituito da campioni di sangue non identificati provenienti da una fonte commerciale.
Altro: Soggetti di controllo non infetti
A questo gruppo verranno anonimizzati campioni di sangue provenienti da una fonte commerciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proliferazione delle cellule T in risposta agli epitopi virali
Lasso di tempo: 120 ore (5 giorni)
120 ore (5 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Produzione di citochine in risposta agli epitopi virali
Lasso di tempo: 24 ore (1 giorno)
24 ore (1 giorno)
Produzione di citotossine in risposta agli epitopi virali
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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