Вакцина против ВИЧ на основе Т-клеток
Выбор защитной вакцины против ВИЧ-1/FIV на основе Т-клеток, лишенной эпитопов, усиливающих вирус
Целью этого исследования является разработка вакцины против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), заболевания, вызывающего СПИД у людей. Исследователь будет искать вирусы, подобные ВИЧ, у животных. Поскольку эти вирусы очень похожи на ВИЧ, кровь людей, подвергшихся воздействию ВИЧ, будет проверена, чтобы увидеть, распознает ли иммунная система ВИЧ и предотвращает ли инфицирование.
ВИЧ нацелен на иммунную систему, атакуя определенные Т-клетки, называемые CD4+ Т-клетками. В вирусах СПИДа есть части, которые помогают вирусу заражать эти клетки, и другие части, которые помогают иммунной системе предотвращать вирусную инфекцию, активируя защитные Т-клетки, которые борются с ВИЧ. Различные популяции Т-клеток очень важны для большинства вакцин, поскольку они действуют как «эффекторы», которые работают как часть иммунной системы для распознавания и борьбы с ВИЧ-инфекцией. Когда эффекторные Т-клетки активируются соответствующей «защитной» частью (частями) вируса, они либо блокируют размножение ВИЧ, либо убивают ВИЧ-инфицированные клетки. Обнаружив эти общие защитные части каждого из этих вирусов СПИДа человека и животных, исследователь надеется создать вакцину, которая поможет иммунной системе предотвратить заражение ВИЧ, избегая частей, которые атакуют CD4+ Т-клетки и могут усугубить ВИЧ-инфекцию, и выбирая части, которые стимулируют эффекторные Т-клетки, которые борются с ВИЧ-инфекцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- UF Center for AIDS Research Education and Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, инфицированные ВИЧ
Критерий исключения:
- Лица с другими иммунными заболеваниями, которые могут привести к аутоиммунным или аберрантным иммунным реакциям (например, субъекты, прошедшие химиотерапию в течение последнего года).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВИЧ-положительные субъекты
Эта группа предоставит образец крови.
|
Эта группа предоставит образец крови.
|
|
Неинфицированные контрольные субъекты
Эта группа состоит из обезличенных образцов крови из коммерческого источника.
|
Эта группа будет представлять собой деидентифицированные образцы крови из коммерческого источника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пролиферация Т-клеток в ответ на вирусные эпитопы
Временное ограничение: 120 часов (5 дней)
|
120 часов (5 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продукция цитокинов в ответ на вирусные эпитопы
Временное ограничение: 24 часа (1 день)
|
24 часа (1 день)
|
|
Продукция цитотоксина в ответ на вирусные эпитопы
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201401012-N
- 5R01AI030904 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИЧ-положительные субъекты
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityЕще не набираютВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты, Бразилия
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... и другие соавторыРекрутингВИЧ | Тестирование на ВИЧ | Связь с заботойЮжная Африка
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal Institute of Technology и другие соавторыНеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабостиПольша, Испания, Швеция
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ЗавершенныйВИЧ-инфекция | Гепатит ССоединенные Штаты
-
Avioq, Inc.Duke Clinical Research Institute; University of North Carolina; Clinical Reference...Завершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Завершенный