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Ein T-Zell-basierter HIV-Impfstoff

18. August 2025 aktualisiert von: University of Florida

Auswahl eines schützenden, auf T-Zellen basierenden HIV-1/FIV-Impfstoffs ohne virale verstärkende Epitope

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Entwicklung eines Impfstoffs gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV), eine Krankheit, die bei Menschen AIDS verursacht. Der Ermittler wird HIV-ähnliche Viren bei Tieren untersuchen. Da diese Viren HIV sehr ähnlich sind, wird das Blut von Menschen, die HIV ausgesetzt waren, getestet, um zu sehen, ob das Immunsystem das HIV erkennt und eine Infektion verhindert.

HIV zielt auf das Immunsystem ab, indem es bestimmte T-Zellen angreift, die als CD4+-T-Zellen bezeichnet werden. Es gibt Teile auf den AIDS-Viren, die dem Virus helfen, diese Zellen zu infizieren, und andere Teile, die dem Immunsystem helfen, eine Virusinfektion zu verhindern, indem sie schützende T-Zellen aktivieren, die HIV bekämpfen. Unterschiedliche T-Zell-Populationen sind in den meisten Impfstoffen sehr wichtig, da sie als „Effektoren“ fungieren, die als Teil des Immunsystems daran arbeiten, eine HIV-Infektion zu erkennen und abzuwehren. Wenn Effektor-T-Zellen durch geeignete "schützende" Teile des Virus aktiviert werden, blockieren sie entweder die HIV-Vermehrung oder töten HIV-infizierte Zellen. Durch das Auffinden dieser gemeinsamen schützenden Teile jedes dieser menschlichen und tierischen AIDS-Viren hofft der Forscher, einen Impfstoff herzustellen, der dem Immunsystem hilft, eine HIV-Infektion zu verhindern, indem er Teile vermeidet, die CD4+-T-Zellen angreifen und die HIV-Infektion verschlimmern können, und Teile auswählt, die stimulieren Effektor-T-Zellen, die die HIV-Infektion bekämpfen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Teilnehmer an dieser Studie wird eine Blutentnahme durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • UF Center for AIDS Research Education and Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-positive Personen zwischen 18 und 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren, die HIV-positiv sind

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen Immunerkrankungen, die zu Autoimmunität oder abweichenden Immunreaktionen führen würden (z. B. Personen, die sich innerhalb des letzten Jahres einer Chemotherapie unterzogen haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-positive Probanden
Diese Gruppe wird eine Blutprobe abgeben.
Sonstiges: HIV-positive Probanden
Diese Gruppe wird eine Blutprobe abgeben.
Nicht infizierte Kontrollpersonen
Diese Gruppe besteht aus nicht identifizierten Blutproben aus einer kommerziellen Quelle.
Sonstiges: Nicht infizierte Kontrollpersonen
Bei dieser Gruppe handelt es sich um anonymisierte Blutproben aus einer kommerziellen Quelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T-Zell-Proliferation als Reaktion auf virale Epitope
Zeitfenster: 120 Stunden (5 Tage)
120 Stunden (5 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zytokinproduktion als Reaktion auf virale Epitope
Zeitfenster: 24 Stunden (1 Tag)
24 Stunden (1 Tag)
Zytotoxinproduktion als Reaktion auf virale Epitope
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet K Yamamoto, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201401012-N
  • 5R01AI030904 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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