Étude sur les biomarqueurs de l'asthme

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle (IMC) > 18 et <= 40 Non-fumeurs ou ex-fumeurs ayant des antécédents de tabagisme de <= 10 années-paquets et ayant cessé de fumer pendant au moins un an avant l'inscription. Capable d'effectuer toutes les procédures liées à l'essai, y compris spirométrie acceptable et production d'échantillons d'expectorations induits

Critères d'inclusion supplémentaires pour le sujet asthmatique :

Au moins un an d'antécédents d'asthme (diagnostiqué par un médecin). Réversibilité du volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) d'au moins 12 % au-dessus de la valeur initiale lors du dépistage, sauf documenté dans les 12 mois précédents au cours des 12 mois précédents Traitement stable de l'asthme pendant une période de 3 mois (asthme léger à modéré) ou de 4 semaines (asthme sévère).

D'autres critères d'inclusion s'appliquent.

Critère d'exclusion:

Conditions importantes ou conditions médicales qui pourraient influencer les résultats de l'étude ou la capacité du patient à participer à l'étude Malignité nécessitant une résection, une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les 5 ans précédant le dépistage Chirurgie planifiée pendant l'essai Don de sang de plus de 400 ml dans les 4 semaines suivant début de l'essai ou pendant l'essai Sujets incapables ou refusant de se conformer aux médicaments, au mode de vie ou aux exigences alimentaires de l'essai Femmes enceintes ou qui allaitent Antécédents de fibrose kystique Bronchectasie cliniquement significative Infections aiguës ou chroniques, y compris l'hépatite, le VIH et la tuberculose Thoracotomie avec résection pulmonaire Significatif actuel abus d'alcool ou de drogues Incapacité à produire des échantillons d'expectorations de qualité suffisante Sujets avec un nombre de neutrophiles dans les expectorations supérieur à 10 millions de cellules par ml Sujets qui ont pris un médicament expérimental dans les 3 mois ou 6 demi-vies de l'intervention thérapeutique avant la visite 1

Critères d'exclusion supplémentaires pour les patients asthmatiques :

Infection des voies respiratoires ou exacerbation de l'asthme au cours de la période de 6 semaines précédant la visite 1 (les patients souffrant d'asthme léger à modéré ne doivent présenter aucune exacerbation pendant une période de 12 mois avant la visite 1.

Patients présentant une non-observance documentée du traitement de contrôle de l'asthme prescrit. dans un programme de réadaptation pulmonaire