Estudio de biomarcadores de asma

Criterios de inclusión:

Índice de masa corporal (IMC) >=18 y <= 40 No fumadores o exfumadores con antecedentes de tabaquismo de <= 10 paquetes por año y que dejaron de fumar durante al menos un año antes de la inscripción Capaces de realizar todos los procedimientos relacionados con el ensayo, incluidos espirometría aceptable y producción de muestras de esputo inducido

Criterios de inclusión adicionales para sujetos con asma:

Un mínimo de un año de historia de asma (diagnosticado por un médico). Reversibilidad del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) de al menos un 12 % por encima del valor inicial en la selección, a menos que se haya documentado en los 12 meses anteriores Respuesta a la metacolina: concentración de <= 8 mg/ml para disminuir el FEV1 en un 20 % (PC20) en la selección, a menos que se haya documentado en los 12 meses anteriores Tratamiento estable del asma durante un período de 3 meses (asma leve a moderada) o 4 semanas (asma grave).

Se aplican otros criterios de inclusión.

Criterio de exclusión:

Afecciones importantes o condiciones médicas que podrían influir en los resultados del estudio o en la capacidad del paciente para participar en el estudio Neoplasia maligna que requiere resección, radiación o quimioterapia en los 5 años anteriores a la selección Cirugía planificada durante el ensayo Donación de sangre de más de 400 ml en las 4 semanas posteriores que comienzan el ensayo o durante el ensayo Sujetos que no pueden o no quieren cumplir con la medicación, el estilo de vida o los requisitos dietéticos del ensayo Mujeres embarazadas o lactantes Antecedentes de fibrosis quística Bronquiectasias clínicamente significativas Infecciones agudas o crónicas, incluidas hepatitis, VIH y tuberculosis Toracotomía con resección pulmonar Importante actual abuso de alcohol o drogas Incapacidad para producir muestras de esputo de calidad suficiente Sujetos con un recuento de neutrófilos en el esputo superior a 10 millones de células por ml Sujetos que han tomado un fármaco en investigación dentro de los 3 meses o 6 semividas de la intervención terapéutica antes de la Visita 1

Criterios de exclusión adicionales para pacientes con asma:

Infección del tracto respiratorio o exacerbación del asma en el período de 6 semanas antes de la Visita 1 (los pacientes con asma leve a moderada no deben tener exacerbaciones durante un período de 12 meses antes de la Visita 1.

Pacientes con incumplimiento documentado de la terapia de control del asma prescrita Tratamiento con agentes biológicos (distintos de Xolair para el asma grave) dentro de los cuatro meses anteriores a la Visita 1 Pacientes que hayan completado un programa de rehabilitación pulmonar en las seis semanas anteriores a la Visita 1 o que actualmente en un programa de rehabilitación pulmonar