Astmabiomarkörstudie

Inklusionskriterier:

Kroppsmassaindex (BMI) >=18 och <= 40 Icke-rökare eller före detta rökare med en cigarettrökningshistoria på <= 10 packår och rökavvänjning i minst ett år före inskrivningen Kunna utföra alla försöksrelaterade procedurer, inklusive acceptabel spirometri och produktion av inducerade sputumprover

Ytterligare inklusionskriterier för personer med astma:

Minst ett års historia av astma (diagnos av läkare). Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) reversibilitet på minst 12 % över baslinjen vid screening, såvida det inte dokumenterats under tidigare 12 månader Metakolinsvar: koncentration på <=8 mg/ml för att minska FEV1 med 20 % (PC20) vid screening, om inte dokumenterat under tidigare 12 månader Stabil astmabehandling under en period av 3 månader (lindrig till måttlig astma) eller 4 veckor (svår astma).

Ytterligare inkluderingskriterier gäller.

Exklusions kriterier:

Betydande tillstånd eller medicinska tillstånd som kan påverka studiens resultat eller patientens förmåga att delta i studien Malignitet som kräver resektion, strålning eller kemoterapi inom 5 år före screening Planerad operation under studien Blodgivning på mer än 400 ml inom 4 veckor efter påbörjade prövningen eller under prövningen Försökspersoner som inte kan eller vill följa prövningens medicinering, livsstil eller kostkrav Gravida eller ammande kvinnor Historik av cystisk fibros Kliniskt signifikant bronkiektasi Akuta eller kroniska infektioner inklusive hepatit, HIV och tuberkulos Torakotomi med lungresektion Aktuell signifikant bronkiektasi alkohol- eller drogmissbruk Oförmåga att producera sputumprover av tillräcklig kvalitet Försökspersoner med ett antal sputumneutrofiler större än 10 miljoner celler per ml Försökspersoner som har tagit ett prövningsläkemedel inom 3 månader eller 6 halveringstider efter den terapeutiska interventionen före besök 1

Ytterligare uteslutningskriterier för astmapatienter:

Luftvägsinfektion eller astmaexacerbation under 6-veckorsperioden före besök 1 (patienter med mild till måttlig astma bör vara exacerbationsfria under en period av 12 månader före besök 1.

Patienter med dokumenterad bristande efterlevnad av föreskriven astmakontrollerande behandling Behandling med biologiska medel (andra än Xolair för svår astma) inom fyra månader före besök 1 Patienter som har genomfört ett lungrehabiliteringsprogram under de sex veckorna före besök 1 eller som för närvarande är i ett lungrehabiliteringsprogram