Studio sui biomarcatori dell'asma

Criterio di inclusione:

Indice di massa corporea (BMI) >=18 e <= 40 Non fumatori o ex fumatori con una storia di fumo di sigaretta <= 10 pacchetti-anno e cessazione del fumo da almeno un anno prima dell'arruolamento In grado di eseguire tutte le procedure relative allo studio, incluse spirometria accettabile e produzione di campioni di espettorato indotto

Ulteriori criteri di inclusione per soggetti con asma:

Almeno un anno di storia di asma (diagnosticata dal medico). Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) reversibilità di almeno il 12% sopra il basale allo screening, se non documentato nei 12 mesi precedenti Risposta alla metacolina: concentrazione <=8mg/ml per diminuire il FEV1 del 20% (PC20) allo screening, se non documentato nei 12 mesi precedenti Trattamento stabile dell'asma per un periodo di 3 mesi (asma da lieve a moderato) o 4 settimane (asma grave).

Si applicano ulteriori criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

Condizioni significative o condizioni mediche che potrebbero influenzare i risultati dello studio o la capacità del paziente di partecipare allo studio Neoplasie che richiedono resezione, radioterapia o chemioterapia entro 5 anni prima dello screening Intervento chirurgico pianificato durante lo studio Donazione di sangue superiore a 400 ml entro 4 settimane dalla all'inizio della sperimentazione o durante la sperimentazione Soggetti incapaci o non disposti a rispettare i requisiti terapeutici, di stile di vita o dietetici della sperimentazione Donne incinte o che allattano Anamnesi di fibrosi cistica Bronchiectasie clinicamente significative Infezioni acute o croniche incluse epatite, HIV e tubercolosi Toracotomia con resezione polmonare Attualmente significativa abuso di alcol o droghe Incapacità di produrre campioni di espettorato di qualità sufficiente Soggetti con una conta dei neutrofili nell'espettorato superiore a 10 milioni di cellule per ml Soggetti che hanno assunto un farmaco sperimentale entro 3 mesi o 6 emivite dall'intervento terapeutico prima della Visita 1

Ulteriori criteri di esclusione per i pazienti asmatici:

Infezione del tratto respiratorio o esacerbazione dell'asma nel periodo di 6 settimane prima della Visita 1 (i pazienti con asma da lieve a moderato devono essere liberi da riacutizzazioni per un periodo di 12 mesi prima della Visita 1.

Pazienti con non conformità documentata alla terapia di controllo dell'asma prescritta Trattamento con agenti biologici (diversi da Xolair per l'asma grave) nei quattro mesi precedenti la Visita 1 Pazienti che hanno completato un programma di riabilitazione respiratoria nelle sei settimane precedenti la Visita 1 o che sono attualmente in un programma di riabilitazione polmonare