Estudo de biomarcador de asma

Critério de inclusão:

Índice de massa corporal (IMC) >=18 e <= 40 Não-fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo <= 10 anos-maço e cessação do tabagismo por pelo menos um ano antes da inscrição Capaz de realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo espirometria aceitável e produção de amostras de escarro induzido

Critérios de inclusão adicionais para indivíduos com asma:

Um mínimo de um ano de história de asma (diagnosticado pelo médico). Reversibilidade do Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1) de pelo menos 12% acima da linha de base na triagem, a menos que documentado nos 12 meses anteriores Resposta à metacolina: concentração de <=8mg/ml para diminuir o VEF1 em 20% (PC20) na triagem, a menos que documentado nos últimos 12 meses Tratamento estável da asma por um período de 3 meses (asma leve a moderada) ou 4 semanas (asma grave).

Outros critérios de inclusão se aplicam.

Critério de exclusão:

Condições significativas ou condições médicas que podem influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do paciente de participar do estudo Malignidade que requer ressecção, radiação ou quimioterapia dentro de 5 anos antes da triagem Cirurgia planejada durante o estudo Doação de sangue de mais de 400 ml dentro de 4 semanas de início do estudo ou durante o estudo Indivíduos incapazes ou não dispostos a cumprir a medicação, estilo de vida ou requisitos dietéticos do estudo Mulheres grávidas ou lactantes História de fibrose cística Bronquiectasia clinicamente significativa Infecções agudas ou crônicas, incluindo hepatite, HIV e tuberculose Toracotomia com ressecção pulmonar Atual significativo abuso de álcool ou drogas Incapacidade de produzir amostras de escarro de qualidade suficiente Indivíduos com contagem de neutrófilos no escarro superior a 10 milhões de células por ml Indivíduos que tomaram um medicamento experimental dentro de 3 meses ou 6 meias-vidas da intervenção terapêutica antes da Visita 1

Critérios de exclusão adicionais para pacientes com asma:

Infecção do trato respiratório ou exacerbação da asma no período de 6 semanas antes da Visita 1 (pacientes com asma leve a moderada devem estar livres de exacerbações por um período de 12 meses antes da Visita 1.

Pacientes com não adesão documentada à terapia de controle da asma prescrita Tratamento com agentes biológicos (exceto Xolair para asma grave) dentro de quatro meses antes da Visita 1 Pacientes que completaram um programa de reabilitação pulmonar nas seis semanas anteriores à Visita 1 ou que estão atualmente em um programa de reabilitação pulmonar