Astma biomarkørstudie

Inklusjonskriterier:

Kroppsmasseindeks (BMI) >=18 og <= 40 Ikke-røykere eller eks-røykere med en sigarettrøykehistorie på <= 10 pakkeår og røykeslutt i minst ett år før påmelding Kunne utføre alle prøverelaterte prosedyrer, inkludert akseptabel spirometri og produksjon av induserte sputumprøver

Ytterligere inklusjonskriterier for personer med astma:

Minst ett års historie med astma (lege diagnostisert). Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) reversibilitet på minst 12 % over baseline ved screening, med mindre dokumentert i tidligere 12 måneder Metakolinrespons: konsentrasjon på <=8mg/ml for å redusere FEV1 med 20 % (PC20) ved screening, med mindre dokumentert i tidligere 12 måneder Stabil astmabehandling i en periode på 3 måneder (mild til moderat astma) eller 4 uker (alvorlig astma).

Ytterligere inkluderingskriterier gjelder.

Ekskluderingskriterier:

Betydelige tilstander eller medisinske tilstander som kan påvirke resultatene av studien eller pasientens evne til å delta i studien Malignitet som krever reseksjon, stråling eller kjemoterapi innen 5 år før screening Planlagt kirurgi under forsøket Bloddonasjon på mer enn 400 ml innen 4 uker etter starter utprøving eller under utprøvingen. Forsøkspersoner som ikke kan eller vil overholde medisinerings-, livsstils- eller kostholdskravene til studien Gravide eller ammende kvinner Anamnese med cystisk fibrose Klinisk signifikant bronkiektasi Akutte eller kroniske infeksjoner inkludert hepatitt, HIV og tuberkulose Torakotomi med pulmonal reseksjon Aktuell betydelig bronkiektasi alkohol- eller narkotikamisbruk Manglende evne til å produsere sputumprøver av tilstrekkelig kvalitet. Forsøkspersoner med et oppspyttnøytrofiltall større enn 10 millioner celler per ml. Forsøkspersoner som har tatt et undersøkelsesmiddel innen 3 måneder eller 6 halveringstider etter den terapeutiske intervensjonen før besøk 1

Ytterligere eksklusjonskriterier for astmapasienter:

Luftveisinfeksjon eller astmaforverring i 6 uker før besøk 1 (pasienter med mild til moderat astma bør være uten forverring i en periode på 12 måneder før besøk 1.

Pasienter med dokumentert manglende overholdelse av foreskrevet behandling med astmakontroller Behandling med biologiske midler (annet enn Xolair for alvorlig astma) innen fire måneder før besøk 1 Pasienter som har fullført et lungerehabiliteringsprogram i løpet av de seks ukene før besøk 1 eller som er for tiden i et lungerehabiliteringsprogram