Astma biomarkør undersøgelse

Inklusionskriterier:

Body mass index (BMI) >=18 og <= 40 Ikke-rygere eller tidligere rygere med en cigaretrygningshistorie på <= 10 pakkeår og rygestop i mindst et år før tilmelding I stand til at udføre alle forsøgsrelaterede procedurer, inklusive acceptabel spirometri og produktion af inducerede sputumprøver

Yderligere inklusionskriterier for personer med astma:

Mindst et års historie med astma (diagnosticeret læge). Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) reversibilitet på mindst 12 % over baseline ved screening, medmindre dokumenteret i de foregående 12 måneder Methacholin-respons: koncentration på <=8 mg/ml for at reducere FEV1 med 20 % (PC20) ved screening, medmindre dokumenteret i de foregående 12 måneder Stabil astmabehandling i en periode på 3 måneder (mild til moderat astma) eller 4 uger (svær astma).

Yderligere inklusionskriterier gælder.

Eksklusionskriterier:

Væsentlige tilstande eller medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller patientens evne til at deltage i undersøgelsen Malignitet, der kræver resektion, stråling eller kemoterapi inden for 5 år før screening Planlagt operation under forsøget Bloddonation på mere end 400 ml inden for 4 uger efter påbegyndelse af forsøget eller under forsøget. Forsøgspersoner, der ikke kan eller vil overholde forsøgets medicin, livsstil eller diætkrav. Gravide eller ammende kvinder Anamnese med cystisk fibrose Klinisk signifikant bronkiektasi Akutte eller kroniske infektioner, herunder hepatitis, HIV og tuberkulose Thorakotomi med lungeresektion Aktuel betydelig bronkiektasi alkohol- eller stofmisbrug Manglende evne til at producere sputumprøver af tilstrækkelig kvalitet. Forsøgspersoner med et sputumneutrofiltal på mere end 10 millioner celler pr. ml. Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder eller 6 halveringstider efter den terapeutiske intervention før besøg 1

Yderligere eksklusionskriterier for astmapatienter:

Luftvejsinfektion eller astmaforværring i de 6 uger før besøg 1 (patienter med mild til moderat astma bør være fri for eksacerbation i en periode på 12 måneder før besøg 1.

Patienter med dokumenteret manglende overholdelse af den foreskrevne astmakontrolbehandling Behandling med biologiske midler (andre end Xolair til svær astma) inden for fire måneder før besøg 1 Patienter, der har gennemført et lungerehabiliteringsprogram i de seks uger forud for besøg 1, eller som pt. i et lungerehabiliteringsprogram