Une étude pour évaluer l'acceptabilité et la préférence pour les options contraceptives comme proxy pour les méthodes de prévention du VIH (UChoose)

Le domaine de la planification familiale a montré l'importance d'offrir un choix suffisant pour répondre aux besoins et aux préférences changeants des individus, et a démontré que la diversification des modes de livraison et des options de dosage est essentielle pour élargir l'acceptabilité, l'utilisation et la poursuite des produits contraceptifs. On ne sait pas encore dans quelle mesure le choix et la préférence des modes d'administration joueront dans le monde de la prévention biomédicale du VIH. Il est possible qu'une association étroite avec les composantes comportementales de la décision d'utiliser, de l'absorption et de l'adhésion constante aux produits de prévention repose sur le sentiment qu'une modalité particulière est préférée ou convient à un individu par rapport à d'autres modalités. Les anneaux vaginaux, les pilules et les injectables ont déjà fait leurs preuves dans le domaine de la contraception et peuvent donc servir de substituts à une gamme d'options de prévention du VIH qui peuvent aider à répondre aux différentes préoccupations des femmes en matière de santé sexuelle et reproductive.

Une meilleure compréhension de la population d'adolescents en quête de contraception peut également aider les chercheurs à comprendre l'acceptabilité et la faisabilité, ainsi que l'adhésion à des modes de prestation similaires pour les options de prévention du VIH. En utilisant des méthodes contraceptives comme proxy pour les méthodes disponibles de prévention du VIH contrôlées par les femmes, telles que les microbicides et la PrEP, nous proposons d'examiner en détail l'acceptabilité de ces substituts pour les adolescentes ; leurs préférences pour le mode de livraison ; et leurs barrières et facilitateurs d'adhérence à de tels produits. Trois options contraceptives seront utilisées dans cette étude pour imiter les modes de livraison actuellement développés pour les options de prévention du VIH : (1) anneau vaginal mensuel (NuvaRing), (2) contraception injectable bimensuelle (Nuristerate) et (3) dose quotidienne contraception orale (Triphasil ou Nordette).

Il s'agit d'une étude croisée randomisée en ouvert de 150 adolescentes sexuellement actives (> 16 et < 18 ans) à recruter, avec le consentement parental, et assignées au hasard à un anneau vaginal mensuel, à une contraception injectable bimensuelle ou à une dose quotidienne contraception orale au départ. Après 4 mois, les participants se croiseront, en s'assurant que tous les participants utilisent l'anneau vaginal et soit le contraceptif oral, soit le contraceptif injectable bimensuel tout au long de l'étude. Les participants seront suivis pendant un total de 8 mois.

Lors de l'inscription, les participants seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1: 1 à l'un des trois bras de l'étude (50 participants par bras):

Bras 1/Groupe A : Les participants recevront un contraceptif injectable une fois toutes les 8 semaines pendant une période de 4 mois.

Bras 2/Groupe B : Les participants recevront le contraceptif intravaginal NuvaRing à insérer une fois tous les 28 jours (et à retirer après 21 jours de chaque insertion de 28 jours) pendant une période de 4 mois

Bras 3/Groupe C : Les participants recevront des contraceptifs oraux et devront prendre un comprimé quotidien pendant 21 jours chaque mois et un comprimé placebo pendant les jours 22 à 28 chaque mois, pendant une période de 4 mois.

Après 4 mois, les participants du groupe A et du groupe C seront affectés au groupe B ; les participants du groupe B seront autorisés à sélectionner soit le groupe A, soit le groupe C, en veillant à ce que tous les participants utilisent l'anneau vaginal, et la plupart soit le contraceptif oral, soit le contraceptif injectable bimensuel.

Les participants assisteront à des visites de suivi toutes les 8 semaines pendant toute la durée de l'étude. Les participantes recevant le contraceptif oral ou l'anneau intravaginal recevront donc 8 semaines d'approvisionnement en produit à chaque visite. À chaque visite, la préférence / l'acceptabilité, le comportement sexuel et l'adhésion au produit de l'étude seront évalués à l'aide de mesures principalement quantitatives et les attitudes générales et les expériences d'utilisation seront évaluées lors de discussions de groupe à la fin de l'étude.