Un estudio para evaluar la aceptabilidad y la preferencia de las opciones anticonceptivas como sustituto de los métodos de prevención del VIH (UChoose)

El campo de la planificación familiar ha demostrado la importancia de brindar opciones suficientes para satisfacer las necesidades y preferencias cambiantes de las personas, y ha demostrado que la diversificación de los modos de administración y las opciones de dosificación es clave para ampliar la aceptabilidad, el uso y la continuidad de los productos anticonceptivos. Todavía no está claro hasta qué punto la elección y la preferencia de los modos de entrega jugarán en el mundo de la prevención biomédica del VIH. Es posible que, estrechamente asociado con los componentes conductuales de la decisión de usar, la aceptación y la adherencia constante a los productos de prevención, dependa de la sensación de que una modalidad en particular es preferida o se adapta a un individuo en comparación con otras modalidades. Los anillos vaginales, las píldoras y los inyectables ya han demostrado ser exitosos en el campo de la anticoncepción y, por lo tanto, pueden actuar como sustitutos de una variedad de opciones de entrega de prevención del VIH que pueden ayudar a satisfacer las diferentes preocupaciones de salud sexual y reproductiva de las mujeres.

Una mejor comprensión de la población de adolescentes que buscan métodos anticonceptivos también puede ayudar a los investigadores a comprender la aceptabilidad y viabilidad de, así como la adherencia a modos similares de entrega para las opciones de prevención del VIH. Mediante el uso de métodos anticonceptivos como sustitutos de los métodos disponibles de prevención del VIH controlados por mujeres, como los microbicidas y la PrEP, proponemos examinar en detalle la aceptabilidad de estos sustitutos para las mujeres adolescentes; sus preferencias por el modo de entrega; y sus barreras de adherencia y facilitadores de la misma a dichos productos. En este estudio se utilizarán tres opciones anticonceptivas para emular los modos de entrega que se están desarrollando actualmente para las opciones de prevención del VIH: (1) anillo vaginal mensual (NuvaRing), (2) anticonceptivo inyectable bimensual (Nuristerate) y (3) dosis diaria Anticoncepción oral (Triphasil o Nordette).

Este es un estudio abierto, aleatorizado y cruzado de 150 adolescentes sexualmente activas (> 16 y < 18 años) para ser reclutadas, con el consentimiento de los padres, y asignadas aleatoriamente a un anillo vaginal mensual, un anticonceptivo inyectable bimensual o una dosis diaria. anticoncepción oral al inicio del estudio. Después de 4 meses, los participantes se cruzarán, asegurándose de que todos los participantes usen el anillo vaginal y el anticonceptivo oral o el anticonceptivo inyectable bimensual durante el transcurso del estudio. Los participantes serán seguidos durante un total de 8 meses.

Al momento de la inscripción, los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1 a uno de los tres brazos del estudio (50 participantes por brazo):

Brazo 1/Grupo A: Los participantes recibirán un anticonceptivo inyectable una vez cada 8 semanas durante un período de 4 meses.

Brazo 2/Grupo B: Los participantes recibirán el NuvaRing intravaginal anticonceptivo que se insertará una vez cada 28 días (y se retirará después de 21 días de cada inserción de 28 días) durante un período de 4 meses

Brazo 3/Grupo C: Los participantes recibirán anticonceptivos orales y deberán tomar una tableta diaria durante 21 días cada mes y una tableta de placebo durante los días 22 a 28 de cada mes, durante un período de 4 meses.

Después de 4 meses, los participantes del Grupo A y del Grupo C serán asignados al Grupo B; a las participantes del Grupo B se les permitirá seleccionar los Grupos A o el Grupo C, asegurándose de que todas las participantes usen el anillo vaginal, y la mayoría, el anticonceptivo oral o el anticonceptivo inyectable bimensual.

Los participantes asistirán a visitas de seguimiento cada 8 semanas durante la duración del estudio. Por lo tanto, aquellas participantes que reciban el anticonceptivo oral o el anillo intravaginal recibirán un suministro de producto para 8 semanas en cada visita. En cada visita, la preferencia/aceptabilidad, el comportamiento sexual y la adherencia al producto del estudio se evaluarán utilizando principalmente medidas cuantitativas y las actitudes generales y las experiencias de uso se evaluarán en discusiones de grupos focales al final del estudio.