HIV予防方法の代用としての避妊オプションの受容性と好みを評価するための研究 (UChoose)

家族計画の分野では、変化する個人のニーズと好みに合わせて十分な選択肢を提供することの重要性が示されており、避妊製品の受容性、使用、および継続を拡大するには、送達方法と投薬オプションの多様化が重要であることを示しています。 生物医学的 HIV 予防の世界で、送達方法の選択と好みがどの程度影響するかはまだ明らかではありません。 予防製品の使用、摂取、および一貫した遵守の決定の行動要素と密接に関連している可能性は、特定のモダリティが他のモダリティと比較して個人に好まれる、または個人に適しているという感覚に左右される可能性があります。 膣リング、ピル、および注射剤は、避妊の分野ですでに成功を収めていることが証明されているため、女性のさまざまな性的および生殖に関する健康上の懸念を満たすのに役立つ可能性がある、さまざまな HIV 予防提供オプションの代理として機能する可能性があります。

避妊を求める思春期の若者の人口をよりよく理解することは、研究者が HIV 予防オプションのための同様の送達方法の受け入れ可能性と実現可能性、および遵守を理解するのにも役立ちます。 殺菌剤や PrEP など、利用可能な女性が管理する HIV 予防送達方法の代用として避妊方法を使用することにより、思春期の女性に対するこれらの代用物の受容性を詳細に調べることを提案します。配送方法の好み。およびそのような製品への接着障壁およびその促進剤。 この研究では、HIV 予防オプションのために現在開発されている分娩モードをエミュレートするために、3 つの避妊オプションが使用されます。経口避妊薬（Triphasil または Nordette）。

これは、150 人の性的に活発な思春期の女性 (16 歳以上 18 歳未満) を保護者の同意を得て募集し、月 1 回の膣リング、月 2 回の避妊注射、または毎日の投与に無作為に割り当てた非盲検無作為クロスオーバー研究です。ベースラインでの経口避妊。 4 か月後、参加者はクロスオーバーし、すべての参加者が膣リングを使用し、研究の過程で経口避妊薬または隔月注射避妊薬のいずれかを使用するようにします。 参加者は合計8か月間追跡されます。

登録時に、参加者は 1:1:1 の比率で 3 つの研究アーム (アームあたり 50 人の参加者) のいずれかにランダムに割り当てられます。

アーム 1/グループ A: 参加者は、注射可能な避妊薬を 8 週間に 1 回、4 か月間受け取ります。

アーム 2/グループ B: 参加者は避妊用の膣内ヌーバリングを 28 日に 1 回挿入され (28 日の挿入ごとに 21 日後に除去されます)、4 か月間受け取ります。

アーム 3/グループ C: 参加者には経口避妊薬が提供され、4 か月間、毎月 21 日間は毎日の錠剤を、毎月 22 日から 28 日間はプラセボ錠剤を服用する必要があります。

4 か月後、グループ A とグループ C の参加者はグループ B に割り当てられます。グループ B の参加者は、グループ A またはグループ C のいずれかを選択することが許可され、すべての参加者が膣リングを使用し、ほとんどが経口避妊薬または隔月注射避妊薬のいずれかを使用するようにします。

参加者は、研究期間中、8週間ごとにフォローアップ訪問に参加します。 したがって、経口避妊薬または膣内リングを受け取っている参加者は、各訪問で8週間の製品供給を受けます. 各訪問で、嗜好性/受容性、性行動および研究製品への順守は、主に定量的尺度を使用して評価され、使用の一般的な態度と経験は、研究の最後にフォーカスグループディスカッションで評価されます。