一项评估避孕选择的可接受性和偏好作为 HIV 预防方法代理的研究 (UChoose)

计划生育领域已经表明提供足够的选择以满足个人不断变化的需求和偏好的重要性，并表明多样化的分娩方式和剂量选择是扩大避孕产品的可接受性、使用和持续使用的关键。 目前尚不清楚分娩方式的选择和偏好在何种程度上将在生物医学 HIV 预防领域发挥作用。 与决定使用、接受和持续坚持预防产品的行为组成部分密切相关的可能取决于一种感觉，即与其他方式相比，特定方式更受青睐或适合个人。 阴道环、药丸和注射剂已被证明在避孕领域是成功的，因此可以作为一系列 HIV 预防分娩选择的替代品，这些选择可能有助于解决女性不同的性健康和生殖健康问题。

更好地了解寻求避孕的青少年人口也可以帮助研究人员了解类似的 HIV 预防选择分娩方式的可接受性和可行性，以及遵守类似方式。 通过使用避孕方法作为可用的女性控制的 HIV 预防分娩方法的替代品，例如杀微生物剂和 PrEP，我们建议详细检查这些替代品对青春期女性的可接受性；他们对交付方式的偏好；以及他们对此类产品的依从障碍和促进因素。 本研究将使用三种避孕方法来模拟目前为 HIV 预防选择开发的分娩方式：(1) 每月阴道环 (NuvaRing)，(2) 双月注射避孕药 (Nuristerate) 和 (3) 每日剂量口服避孕药（Triphasil 或 Nordette）。

这是一项开放标签、随机交叉研究，招募了 150 名性活跃的女性青少年（>16 岁和 <18 岁），征得父母同意，并随机分配到每月使用阴道环、每两个月注射一次避孕药或每天服用一次基线口服避孕药。 4 个月后，参与者将交叉，确保所有参与者在整个研究过程中都使用阴道环、口服避孕药或双月注射避孕药。 参与者将被跟踪总共 8 个月。

注册后，参与者将以 1:1:1 的比例随机分配到三个研究组之一（每组 50 名参与者）：

第 1 组/A 组：参与者将每 8 周接受一次避孕针，为期 4 个月。

第 2 组/B 组：参与者将接受阴道内避孕药 NuvaRing，每 28 天插入一次（并在每 28 天插入 21 天后取出），为期 4 个月

第 3 组/C 组：将向参与者提供口服避孕药，并且需要每月服用 21 天的每日片剂和每月第 22 至 28 天服用安慰剂片剂，为期 4 个月。

4个月后，A组和C组的参与者将被分配到B组； B 组的参与者将被允许选择 A 组或 C 组，确保所有参与者都使用阴道环，并且大多数参与者使用口服避孕药或双月注射避孕药。

在整个研究期间，参与者将每 8 周进行一次随访。 因此，那些接受口服避孕药或阴道环的参与者将在每次访问时获得 8 周的产品供应。 在每次访问时，偏好/可接受性、性行为和对研究产品的依从性将主要使用定量措施进行评估，一般态度和使用经验将在研究结束时的焦点小组讨论中进行评估。