En undersøgelse for at evaluere acceptabiliteten og præferencen for præventionsmuligheder som fuldmagt til HIV-forebyggelsesmetoder (UChoose)

Familieplanlægningsområdet har vist vigtigheden af ​​at give tilstrækkelige valgmuligheder til at imødekomme individers skiftende behov og præferencer og har vist, at diversificering af leveringsmåder og doseringsmuligheder er nøglen til at udvide accepten, brugen og fortsættelsen af ​​præventionsmidler. Det er endnu ikke klart, i hvilket omfang valg og præference for leveringsmåder vil spille ind i den biomedicinske HIV-forebyggende verden. Det kan være muligt, at tæt forbundet med adfærdskomponenterne i beslutningen om at bruge, optagelsen og konsekvent overholdelse af forebyggelsesprodukter vil afhænge af en følelse af, at en bestemt modalitet foretrækkes eller passer til et individ sammenlignet med andre modaliteter. Vaginale ringe, piller og injicerbare præparater har allerede vist sig at være vellykkede inden for præventionsområdet og kan derfor fungere som surrogater for en række HIV-forebyggende leveringsmuligheder, der kan hjælpe med at imødekomme kvinders forskellige seksuelle og reproduktive sundhedsproblemer.

En bedre forståelse af befolkningen af ​​unge, der søger prævention, kan også hjælpe forskerne med at forstå acceptablen og gennemførligheden af ​​såvel som overholdelse af lignende leveringsmåder for HIV-forebyggende muligheder. Ved at bruge svangerskabsforebyggende metoder som en proxy for tilgængelige kvindekontrollerede HIV-forebyggende leveringsmetoder, såsom mikrobicider og PrEP, foreslår vi at undersøge i detaljer acceptabiliteten af ​​disse surrogater til unge kvinder; deres præferencer for leveringsmåde; og deres overholdelsesbarrierer og facilitatorer heraf til sådanne produkter. Tre præventionsmuligheder vil blive brugt i denne undersøgelse for at efterligne de leveringsmetoder, der i øjeblikket udvikles til HIV-forebyggende muligheder: (1) månedlig vaginal ring (NuvaRing), (2) to-månedlig injicerbar prævention (Nuristerate) og (3) daglig dosis oral prævention (Triphasil eller Nordette).

Dette er et åbent, randomiseret crossover-studie af 150 seksuelt aktive kvindelige teenagere (>16 og <18 år), der skal rekrutteres med forældrenes samtykke og tilfældigt tildeles en månedlig vaginal ring, to-månedlig injicerbar prævention eller daglig dosis oral prævention ved baseline. Efter 4 måneder vil deltagerne krydse hinanden, hvilket sikrer, at alle deltagere bruger den vaginale ring og enten den orale prævention eller den anden månedlige injicerbare præventionsmiddel i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive fulgt i i alt 8 måneder.

Ved tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1:1 til en af ​​tre undersøgelsesarme (50 deltagere pr. arm):

Arm 1/Gruppe A: Deltagerne vil modtage et injicerbart præventionsmiddel en gang hver 8. uge i en periode på 4 måneder.

Arm 2/Gruppe B: Deltagerne vil modtage den antikonceptionelle intravaginale NuvaRing, der skal indsættes én gang hver 28. dag (og fjernes efter 21 dage efter hver 28-dages indsættelse) i en periode på 4 måneder

Arm 3/Gruppe C: Deltagerne vil blive forsynet med orale præventionsmidler og skal tage en daglig tablet i 21 dage hver måned og en placebotablet i dag 22 til 28 hver måned i en periode på 4 måneder.

Efter 4 måneder vil deltagere i gruppe A og gruppe C blive tildelt gruppe B; deltagere i gruppe B får lov til at vælge enten gruppe A eller gruppe C, hvilket sikrer, at alle deltagere bruger vaginalringen, og de fleste enten det orale præventionsmiddel eller det to-månedlige injicerbare præventionsmiddel.

Deltagerne vil deltage i opfølgningsbesøg hver 8. uge i hele undersøgelsens varighed. De deltagere, der modtager den orale prævention eller intravaginale ring, vil derfor modtage 8 ugers produktforsyning ved hvert besøg. Ved hvert besøg vil præference/acceptabilitet, seksuel adfærd og overholdelse af undersøgelsesprodukt blive vurderet ved hjælp af hovedsageligt kvantitative mål, og generelle holdninger og erfaringer med brug vil blive vurderet i fokusgruppediskussioner i slutningen af ​​undersøgelsen.