En studie for å evaluere akseptabiliteten og preferansen for prevensjonsalternativer som proxy for HIV-forebyggingsmetoder (UChoose)

Familieplanleggingsfeltet har vist viktigheten av å gi tilstrekkelige valgmuligheter for å møte individers endrede behov og preferanser, og har vist at diversifisering av leveringsmåter og doseringsalternativer er nøkkelen til å utvide aksept, bruk og videreføring av prevensjonsprodukter. Det er ennå ikke klart i hvilken grad valg og preferanse for leveringsmåter vil spille inn i den biomedisinske HIV-forebyggende verdenen. Det kan være mulig at nært assosiert med atferdskomponentene ved beslutning om bruk, opptak og konsekvent overholdelse av forebyggingsprodukter vil avhenge av en følelse av at en bestemt modalitet er foretrukket eller passer et individ sammenlignet med andre modaliteter. Vaginalringer, piller og injiserbare midler har allerede vist seg vellykkede innen prevensjon, og kan derfor fungere som surrogater for en rekke HIV-forebyggende leveringsalternativer som kan bidra til å møte de ulike seksuelle og reproduktive helseproblemene til kvinner.

En bedre forståelse av populasjonen av ungdom som søker prevensjon kan også hjelpe forskere til å forstå akseptabiliteten og gjennomførbarheten av, samt overholdelse av lignende leveringsmåter for HIV-forebyggende alternativer. Ved å bruke prevensjonsmetoder som en proxy for tilgjengelige kvinnekontrollerte HIV-forebyggende leveringsmetoder, som mikrobicider og PrEP, foreslår vi å undersøke i detalj akseptabiliteten av disse surrogatene til unge kvinner; deres preferanser for leveringsmåte; og deres tilslutningsbarrierer og tilretteleggere for slike produkter. Tre prevensjonsalternativer vil bli brukt i denne studien for å etterligne leveringsmåtene som for tiden utvikles for HIV-forebyggende alternativer: (1) månedlig vaginal ring (NuvaRing), (2) to-månedlig injiserbar prevensjon (Nuristerate) og (3) daglig dose oral prevensjon (Triphasil eller Nordette).

Dette er en åpen, randomisert crossover-studie av 150 seksuelt aktive kvinnelige ungdommer (>16 og <18 år) som skal rekrutteres, med foreldres samtykke, og tilfeldig tildeles en månedlig vaginal ring, annenhver måned injiserbar prevensjon eller daglig dose. oral prevensjon ved baseline. Etter 4 måneder vil deltakerne crossover, og sikre at alle deltakerne bruker vaginalringen, og enten det orale prevensjonsmiddelet eller det to-månedlige injiserbare prevensjonsmidlet gjennom hele studiet. Deltakerne vil bli fulgt i totalt 8 måneder.

Ved påmelding vil deltakerne bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1:1 til en av tre studiearmer (50 deltakere per arm):

Arm 1/Gruppe A: Deltakerne vil motta et injiserbart prevensjonsmiddel en gang hver 8. uke i en periode på 4 måneder.

Arm 2/Gruppe B: Deltakerne vil motta den intravaginale prevensjonsmidlet NuvaRing som skal settes inn en gang hver 28. dag (og fjernes etter 21 dager etter hver 28-dagers innsetting) i en periode på 4 måneder

Arm 3/Gruppe C: Deltakerne vil bli forsynt med orale prevensjonsmidler og vil bli pålagt å ta en daglig tablett i 21 dager hver måned og en placebotablett i dag 22 til 28 hver måned, i en 4 måneders periode.

Etter 4 måneder vil deltakere i gruppe A og gruppe C bli tildelt gruppe B; deltakere i gruppe B vil få lov til å velge enten gruppe A eller gruppe C, og sikre at alle deltakere bruker vaginalringen, og de fleste enten det orale prevensjonsmiddelet eller det to-månedlige injiserbare prevensjonsmidlet.

Deltakerne vil delta på oppfølgingsbesøk hver 8. uke gjennom hele studiens varighet. De deltakerne som får den orale prevensjons- eller intravaginale ringen vil derfor motta 8 ukers produktforsyning ved hvert besøk. Ved hvert besøk vil preferanse/akseptabilitet, seksuell atferd og etterlevelse av studieprodukt bli vurdert ved bruk av hovedsakelig kvantitative mål og generelle holdninger og opplevelser av bruk vil bli vurdert i fokusgruppediskusjoner på slutten av studien.