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Impacts dépendant de l'intensité sur les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques - une étude pilote

20 avril 2015 mis à jour par: Jens Bansi

Impact en fonction de l'intensité d'un exercice unique sur les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques - une étude pilote

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune chronique dans laquelle les lymphocytes endommagent les axones et les gaines de myéline du système nerveux central. On a longtemps conseillé aux personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) d'éviter l'activité physique, mais les avantages de l'exercice pour améliorer les fonctions cardiovasculaires et cognitives dans le pwMS sont devenus des aspects importants des programmes de réadaptation standardisés. Des découvertes récentes montrent que les adaptations obtenues grâce à l'exercice sont associées aux augmentations de lactate dépendantes de l'intensité pendant l'exercice. Cette relation dose-réponse entre le mode et l'intensité de l'exercice implique la pertinence du protocole d'exercice, car des intensités d'exercice plus élevées semblent faciliter de plus grands avantages, également dans le pwMS.

Cette étude pilote évalue les influences d'une période aiguë d'exercice physique modéré (vélo) et de relaxation sur les fonctions cognitives à trois moments.

Les principaux critères de jugement sont les différences (au point t2) des fonctions cognitives évaluées via le test des modalités de chiffrement des symboles (SDMT) et le test de mémoire visuospatiale abrégé révisé (BVMT-R) T1-3 de la batterie BICAMS.

Les résultats doivent être inclus dans un essai contrôlé randomisé qui étudie les influences spécifiques d'une intervention d'entraînement de trois semaines sur les facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau (BDNF), le facteur de croissance de l'insuline-1 (IGF-1) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) en tant que neurobiologiques centraux. paramètres de la neuroplasticité, de la forme cardiorespiratoire et des fonctions cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectifs Déterminer les réponses d'un épisode d'exercice modéré aigu sur les fonctions cognitives dans le pwMS.

Hypothèse

  • Comparaisons des différents modes d'entraînement : exercice (cyclisme terrestre) versus relaxation
  • Améliorations du fonctionnement cognitif (Mémoire, Vitesse de traitement) sur le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) et le Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3
  • Corrélations entre les augmentations de lactate dépendantes de l'intensité et les fonctions cognitives

Conception expérimentale Étude cas-témoins à deux volets. Randomisation de 20 patients atteints de SEP dans un groupe "Exercice" (n = 10) - qui effectuent 30 minutes de vélo sur un ergomètre - ou "Relaxation (n = 10) qui effectuent une relaxation dans un environnement confortable et calme. Les deux groupes se croisent à t2 dans le groupe respectif. L'étude est intégrée au programme de réadaptation normal et les participants reçoivent l'autorisation du médecin, sont informés de l'étude et donnent leur consentement écrit avant le début de l'étude.

L'évaluation cognitive est effectuée à l'aide du test des modalités des chiffres des symboles (SDMT) et du test de mémoire visuospatiale abrégé révisé (BVMT-R) T1-3.

SDMT teste les informations de vitesse de traitement. Le test se compose de chiffres uniques associés à des symboles abstraits. Les rangées des neuf symboles sont disposées de manière pseudo-aléatoire. Le participant doit dire le chiffre qui correspond à chaque symbole. Le SDMT peut être complété en 5 minutes, y compris les instructions, la pratique et les tests. Les bonnes propriétés psychométriques du SDMT sont bien décrites.

BVMT-R T1-3 exige que le participant inspecte un tableau de stimulus 2 × 3 de figures géométriques abstraites. Il y a trois essais d'apprentissage de 10 s. Le tableau est retiré et le patient doit dessiner le tableau de mémoire, avec les formes correctes dans la bonne position. Les propriétés psychométriques du BVMT-R T1-3 sont bonnes. Les fonctions cognitives sont évaluées aux moments t1 et t2 après l'exercice/relaxation.

Au départ, les participants effectuent un test d'effort cardiopulmonaire progressif (CPET) sur un vélo ergomètre (Ergoline 800, Allemagne). Le niveau de forme cardiopulmonaire a été surveillé par des mesures directes et continues (respiration par respiration) de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) par un ergospiromètre (PanGas, CPX, Allemagne).

Le protocole d'exercice consistait en (a) les 3 premières minutes au repos (sans pédaler) sur le vélo ergomètre ; (b) 3 minutes de pédalage sans charge comme échauffement; (c) phase de test jusqu'à ce que le participant atteigne un maximum limité de symptômes. La charge de travail a été continuellement augmentée de 5 à 10 watts par minute pour assurer 8 à 12 minutes de test ; (d) les 3 dernières minutes ont été déchargées en pédalant pour se rafraîchir. La fréquence cardiaque (Polar Electro, Kempele, Finlande) et la pression artérielle (Riva Rocci) ont été surveillées pendant les 10 dernières secondes toutes les 2 minutes pendant le test. La forme abrégée de thérapie de l'échelle BORG en 10 points a évalué le taux d'effort perçu (RPE) aux phases (c) et (d). La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) a été définie comme la valeur de VO2 la plus élevée lorsque les critères suivants étaient atteints : rapport d'équivalent respiratoire (RER) > 1,10 ; fréquence cardiaque maximale (HRpeak) dans les 10 min-1 de l'âge maximum prédit et évaluation de l'effort (RPE > 8,5).

L'exercice consiste en 30 minutes de cyclisme contrôlé par la fréquence cardiaque physiologiquement définie à 50-60 tours par minutes (rpm) au seuil de lactate (égal à 75 % de la FCmax ou 60 % de la VO2max).

La détente consiste en 30 minutes de repos dans un environnement confortable et calme. L'exercice et la relaxation sont effectués aux instants t1 et t2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Suisse, 7317

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes atteintes de sclérose en plaques détenant un score de 1,5 à 6,0 sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Staus Ccale)

La description

Critère d'intégration:

  • Score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 1,5 à 6,0

Critère d'exclusion:

  • Infections persistantes, troubles psychotiques aigus, maladies cardiovasculaires et pulmonaires, troubles neuropsychologiques ayant eu un impact majeur sur l'évaluation ou ayant fait l'objet de médicaments psychotropes au cours des six dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exercer
30 minutes d'entraînement actif à 75 % de la fréquence cardiaque maximale atteinte lors d'un test d'effort cardiopulmonaire
30 minutes d'entraînement d'endurance à 75% de la fréquence cardiaque maximale
30
Relaxation
30 minutes de relaxation passive
30 minutes d'entraînement d'endurance à 75% de la fréquence cardiaque maximale
30

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève évaluation cognitive internationale de la sclérose en plaques (BICAMS)
Délai: 3 mois
Batterie d'évaluation cognitive composée du test de modalité Symbol Digit (SDMT) et du Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres cardiorespiratoires
Délai: 3 mois
Fréquence cardiaque au repos et maximale atteinte lors d'un test d'effort cardiopulmonaire
3 mois
Lactate
Délai: 3 mois
Concentrations de lactate au repos, aux seuils (lactate et point de compensation respiratoire)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jürg Kesselring, Univ.Prof, Kliniken-Valens, Rehabilitation-Clinic Valens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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