Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiteettiriippuvaiset vaikutukset MS-tautia sairastavien henkilöiden kognitiivisiin toimintoihin – pilottitutkimus

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jens Bansi

Yksittäisen harjoituksen intensiteetistä riippuvainen vaikutus multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden kognitiivisiin toimintoihin - pilottitutkimus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen autoimmuunisairaus, jossa lymfosyytit aiheuttavat vaurioita keskushermoston aksoneille ja myeliinitupeille. Multippeliskleroosia (pwMS) sairastavia ihmisiä neuvottiin jo pitkään välttämään fyysistä aktiivisuutta, mutta harjoittelun eduista sydän- ja verisuonitoimintojen sekä kognitiivisten toimintojen parantamisessa pwMS:ssä on tullut tärkeitä näkökohtia standardoiduissa kuntoutusohjelmissa. Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että harjoittelun kautta saavutetut mukautukset liittyvät intensiteetistä riippuvaisiin laktaatin nousuihin harjoituksen aikana. Tämä annos-vaste-suhde tilan ja harjoituksen intensiteetin välillä viittaa harjoitusprotokollan merkitykseen, koska korkeammat harjoitusintensiteetit näyttävät edistävän suurempia hyötyjä myös pwMS:ssä.

Tämä pilottitutkimus arvioi akuutin kohtalaisen fyysisen harjoituksen (pyöräily) ja rentoutumisen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin kolmella aikapisteellä.

Ensisijaiset tulokset ovat erot (ajanhetkellä t2) kognitiivisissa toiminnoissa, jotka on arvioitu BICAMS-akun Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ja Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3 avulla.

Tulokset tulee sisällyttää satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tutkitaan kolmen viikon harjoitusintervention erityisiä vaikutuksia aivoperäisiin neurotrofisiin tekijöihin (BDNF), insuliinin kasvutekijään 1 (IGF-1) ja verisuonten endoteelin kasvutekijään (VEGF) keskushermosiologisena tekijänä. neuroplastisuuden parametrit, sydän- ja hengityselimistön kunto ja kognitiiviset toiminnot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Määrittää akuutin kohtalaisen harjoittelun vasteet kognitiivisiin toimintoihin pwMS:ssä.

Hypoteesi

  • Eri harjoitusmuotojen vertailut: harjoitus (maapyöräily) vs. rentoutuminen
  • Kognitiivisen toiminnan (muisti, käsittelynopeus) parannuksia Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ja Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3
  • Korrelaatiot intensiteetistä riippuvan laktaattilisäyksen ja kognitiivisten toimintojen välillä

Kokeellinen suunnittelu Kaksiosainen, tapauskontrolloitu tutkimus. 20 MS-potilaan satunnaistaminen ryhmään "Harjoitus" (n = 10) - jotka suorittavat 30 minuutin pyöräilyä ergometrillä - tai "rentoutuminen (n = 10), joka suorittaa rentoutumisen mukavassa ja hiljaisessa ympäristössä. Molemmat ryhmät siirtyvät t2:ssa vastaavaan ryhmään. Tutkimus on asetettu normaaliin kuntoutusohjelmaan ja osallistujille annetaan lääkärin hyväksyntä, heille tiedotetaan tutkimuksesta ja annetaan kirjallinen suostumus ennen tutkimuksen alkamista.

Kognitiivinen arviointi suoritetaan Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ja Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3 avulla.

SDMT testaa käsittelynopeuden tiedot. Testi koostuu yksittäisistä numeroista, jotka on yhdistetty abstrakteihin symboleihin. Yhdeksän symbolin rivit on järjestetty näennäissatunnaisesti. Osallistujan on sanottava kutakin symbolia vastaava numero. SDMT voidaan suorittaa 5 minuutissa sisältäen ohjeet, harjoituksen ja testauksen. SDMT:n hyvät psykometriset ominaisuudet on kuvattu hyvin.

BVMT-R T1-3 edellyttää, että osallistuja tarkastaa 2 × 3 ärsykeryhmän abstrakteja geometrisia kuvioita. On kolme 10 sekunnin oppimiskoetta. Matriisi poistetaan ja potilaan tulee piirtää matriisi muistista siten, että oikeat muodot ovat oikeassa asennossa. BVMT-R T1-3:n psykometriset ominaisuudet ovat hyvät. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan ajankohtina t1 ja t2 harjoituksen / rentoutumisen jälkeen.

Aloitusvaiheessa osallistujat tekevät progressiivisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) pyöräergometrillä (Ergoline 800, Saksa). Kardiopulmonaalista kuntotasoa seurattiin suorilla ja jatkuvilla mittauksilla (hengitys hengityksellä) maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2peak) ergospirometrillä (PanGas, CPX, Saksa).

Harjoitusprotokolla sisälsi (a) ensimmäiset 3 minuuttia levossa (ei polkemista) pyöräergometrillä; (b) 3 minuuttia kuormittamatonta polkemista lämmittelynä; (c) testausvaihe, kunnes osallistuja saavutti oireiden rajoitetun enimmäismäärän. Työmäärää lisättiin jatkuvasti ramppityyppisellä 5-10 watilla joka minuutti 8-12 minuutin testauksen varmistamiseksi; (d) viimeiset 3 minuuttia poljettiin kuormittamatta jäähtyäkseen. Sykettä (Polar Electro, Kempele, Suomi) ja verenpainetta (Riva Rocci) tarkkailtiin testin aikana viimeiset 10 sekuntia 2 minuutin välein. 10-pisteen BORG-mittakaavahoidon lyhyt lomake arvioi havaitun rasituksen (RPE) nopeuden vaiheissa (c) ja (d). Hapenkulutuksen huippu (VO2peak) määriteltiin korkeimmaksi VO2-arvoksi, kun seuraavat kriteerit saavutettiin: hengitysekvivalenttisuhde (RER) > 1,10; huippusyke (HRpeak) 10 min-1 sisällä ennustetusta enimmäisiästä ja rasituksen arvosta (RPE > 8,5).

Harjoitusottelu koostuu 30 minuutin fysiologisesti määritellystä sykekontrolloidusta pyöräilystä 50-60 kierrosta minuutissa (rpm) laktaattikynnyksellä (vastaa 75 % HRpeakista tai 60 % VO2maxista).

Rentoutuminen koostuu 30 minuutin lepäämisestä mukavassa ja hiljaisessa ympäristössä. Harjoitus ja rentoutuminen suoritetaan aikapisteissä t1 ja t2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Sveitsi, 7317

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt, joiden pistemäärä on 1,5–6,0 Expanded Disability Staus Ccale:ssa (EDSS)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet 1,5 - 6,0

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvät infektiot, akuutit psykoottiset häiriöt, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, neuropsykologiset häiriöt, jotka vaikuttavat arvioon tai olivat psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kuuden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoittele
30 minuuttia aktiivista harjoittelua 75 %:lla kardiopulmonaalisessa rasitustestissä saavutetusta maksimisykkeestä
30 minuutin kestävyysharjoittelu 75 % maksimisykkeestä
30
Rentoutuminen
30 minuuttia passiivista rentoutumista
30 minuutin kestävyysharjoittelu 75 % maksimisykkeestä
30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multippeliskleroosin lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi (BICAMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kognitiivinen arviointiparisto, joka koostuu Symbol Digit modality testistä (SDMT) ja Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengitysparametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lepo ja maksimisyke saavutettu kardiopulmonaalisessa rasitustestissä
3 kuukautta
Laktaatti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laktaattipitoisuudet levossa, kynnyksillä (laktaatti- ja hengityskompensaatiopiste)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jürg Kesselring, Univ.Prof, Kliniken-Valens, Rehabilitation-Clinic Valens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Tilaa