Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzitástól függő hatások a szklerózis multiplexben szenvedők kognitív funkcióira – egy kísérleti tanulmány

2015. április 20. frissítette: Jens Bansi

Egyetlen edzés intenzitásfüggő hatása a szklerózis multiplexben szenvedő személyek kognitív funkcióira – kísérleti tanulmány

A szklerózis multiplex (MS) egy krónikus autoimmun betegség, amelyben a limfociták károsítják a központi idegrendszer axonjait és mielinhüvelyeit. A szklerózis multiplexben (pwMS) szenvedőknek sokáig azt tanácsolták, hogy kerüljék a fizikai aktivitást, de a testmozgás előnyei a szív- és érrendszeri és kognitív funkciók javításában a pwMS-ben a standardizált rehabilitációs programok fontos szempontjaivá váltak. A legújabb eredmények azt mutatják, hogy az edzés során elért alkalmazkodás az intenzitástól függő laktát-növekedéshez kapcsolódik az edzés során. Ez a dózis-válasz összefüggés a mód és az edzés intenzitása között az edzési protokoll relevanciáját jelenti, mivel úgy tűnik, hogy a nagyobb edzésintenzitás nagyobb előnyöket biztosít, a pwMS-ben is.

Ez a kísérleti tanulmány három időpontban értékeli a mérsékelt testmozgás (kerékpározás) akut rohamának és a relaxációnak a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatását.

Az elsődleges eredmények a kognitív funkciók különbségei (t2 időpontban), amelyeket a Symbol Digit Modalities Test (SDMT) és a Brief Visuospatial Memory Revised (BVMT-R) T1-3 teszttel értékeltek a BICAMS akkumulátorban.

Az eredményeket egy randomizált, kontrollált vizsgálatba kell bevonni, amely egy háromhetes edzési beavatkozás specifikus hatásait vizsgálja az agyból származó neurotróf faktorokra (BDNF), az inzulin növekedési faktor-1-re (IGF-1) és a vaszkuláris endothel növekedési faktorra (VEGF), mint központi neurobiológiai. neuroplaszticitás, kardiorespiratorikus Fitness és kognitív funkciók paraméterei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzések Egy akut mérsékelt terhelésre adott válaszok meghatározása a kognitív funkciókra pwMS-ben.

Hipotézis

  • A különböző edzési módok összehasonlítása: gyakorlat (szárazföldi kerékpározás) versus relaxáció
  • A kognitív működés (memória, feldolgozási sebesség) fejlesztése a Szimbólum-digitális modalitási teszten (SDMT) és a BVMT-R átdolgozott rövid vizuális memóriateszten (BVMT-R) T1-3
  • Összefüggések az intenzitásfüggő laktát emelkedés és a kognitív funkciók között

Kísérleti tervezés Kétirányú, esetkontrollos vizsgálat. 20 SM-beteg véletlenszerű besorolása egy csoportba „gyakorlat” (n=10) – amelyek 30 perces kerékpározást végeznek ergométeren – vagy „Relaxáció (n=10), amely kényelmes és csendes környezetben végez relaxációt. Mindkét csoport t2-nél átlép a megfelelő csoportba. A vizsgálat a normál rehabilitációs program része, és a résztvevők orvosi engedélyt kapnak, tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és írásos beleegyezésüket adják a vizsgálat megkezdése előtt.

A kognitív értékelés a Symbol Digit Modalities Test (SDMT) és a Brief Visuospatial Memory Revised (BVMT-R) T1-3 teszttel történik.

Az SDMT a feldolgozási sebességre vonatkozó információkat teszteli. A teszt egy számjegyből áll, absztrakt szimbólumokkal párosítva. A kilenc szimbólum sorai pszeudo-véletlenszerűen vannak elrendezve. A résztvevőnek meg kell mondania az egyes szimbólumoknak megfelelő számot. Az SDMT 5 percen belül elvégezhető, beleértve az utasításokat, a gyakorlatot és a tesztelést. Az SDMT jó pszichometriai tulajdonságai jól leírtak.

A BVMT-R T1-3 megköveteli a résztvevőtől, hogy megvizsgáljon egy 2 × 3-as absztrakt geometriai alakzatok ingertömbjét. Három 10 másodperces tanulási próba van. A tömb eltávolításra kerül, és a páciensnek meg kell rajzolnia a tömböt a memóriából, a megfelelő alakzatokkal a megfelelő pozícióban. A BVMT-R T1-3 pszichometriai tulajdonságai jók. A kognitív funkciókat a gyakorlat/lazítás utáni t1 és t2 időpontban értékeljük.

Kezdetben a résztvevők progresszív kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) hajtanak végre egy ciklusergométeren (Ergoline 800, Németország). A kardiopulmonális fittségi szintet ergospirométerrel (PanGas, CPX, Németország) a maximális oxigénfogyasztás (VO2csúcs) közvetlen és folyamatos mérésével (lélegzetvétellel) követtük nyomon.

Az edzési protokoll a következőkből állt: (a) az első 3 perc pihenés (pedálozás nélkül) a kerékpár-ergométeren; (b) 3 perc tehermentes pedálozás bemelegítésként; (c) tesztelési szakasz, amíg a résztvevő el nem éri a tünetek korlátozott maximumát. A munkaterhelés folyamatosan rámpa típusú volt, percenként 5-10 Watttal növelve, hogy biztosítva legyen a 8-12 perces tesztelés; (d) az utolsó 3 percben tehermentesen pedáloztunk, hogy lehűljön. A pulzusszámot (Polar Electro, Kempele, Finnország) és a vérnyomást (Riva Rocci) az utolsó 10 másodpercben 2 percenként figyelték a teszt során. A 10 pontos BORG skálaterápia rövid forma az észlelt terhelés mértékét (RPE) értékelte a (c) és (d) fázisban. A csúcs oxigénfogyasztást (VO2peak) a legmagasabb VO2 értékként határoztuk meg, ha a következő kritériumok teljesültek: légzési egyenérték arány (RER) > 1,10; szívfrekvencia csúcsértéke (HRpeak) az életkor előrejelzett maximumától és az igénybevétel értékelésétől számított 10 percen belül (RPE > 8,5).

Az edzés 30 perces, fiziológiásan meghatározott, pulzussal szabályozott kerékpározásból áll, percenként 50-60 fordulattal (rpm) a laktátküszöb mellett (a HRpeak 75%-a vagy a VO2max 60%-a).

A relaxáció 30 perces pihenésből áll, kényelmes és csendes környezetben. A gyakorlatokat és a relaxációt a t1 és t2 időpontokban végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sankt Gallen
      • Valens, Sankt Gallen, Svájc, 7317

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplexben szenvedő személyek, akik az Expanded Disability Staus Ccale (EDSS) szerint 1,5-6,0 pontot értek el

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiterjesztett fogyatékossági státusz skála (EDSS) pontszáma 1,5-6,0

Kizárási kritériumok:

  • Perzisztáló fertőzések, akut pszichotikus rendellenességek, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek, neuropszichológiai rendellenességek, amelyek az elmúlt hat héten belül befolyásolják az értékelést, vagy pszichotróp gyógyszerek voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyakorlat
30 perc aktív edzés a kardiopulmonális terhelési teszt során elért maximális pulzusszám 75%-án
30 perces állóképességi edzés a maximális pulzusszám 75%-án
30
Pihenés
30 perc passzív relaxáció
30 perces állóképességi edzés a maximális pulzusszám 75%-án
30

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szklerózis multiplex rövid nemzetközi kognitív értékelése (BICAMS)
Időkeret: 3 hónap
Kognitív értékelő akkumulátor, amely a Symbol Digit modalitás tesztből (SDMT) és a BVMT-R T1-3 rövid vizuális téri memóriatesztből áll.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiorespirációs paraméterek
Időkeret: 3 hónap
Nyugalmi és maximális pulzusszám elért kardiopulmonális terhelési tesztben
3 hónap
Laktát
Időkeret: 3 hónap
Laktát koncentráció nyugalmi állapotban, a küszöbértékeken (laktát és légzés kompenzációs pont)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jürg Kesselring, Univ.Prof, Kliniken-Valens, Rehabilitation-Clinic Valens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Iratkozz fel