Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensitetsberoende effekter på kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros - en pilotstudie

20 april 2015 uppdaterad av: Jens Bansi

Intensitetsberoende inverkan av en enskild träningsperiod på kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros - en pilotstudie

Multipel skleros (MS) är en kronisk autoimmun sjukdom där lymfocyter skadar centrala nervsystemets axoner och myelinskidor. Personer med multipel skleros (pwMS) rekommenderades länge att undvika fysisk aktivitet, men fördelarna med träning för att förbättra kardiovaskulära och kognitiva funktioner i pwMS har blivit viktiga aspekter av standardiserade rehabiliteringsprogram. Nya fynd visar att de uppnådda anpassningarna genom träning är förknippade med den intensitetsberoende laktatökningen under träning. Detta dos-responssamband mellan läget och träningsintensiteten implicerar relevansen av träningsprotokollet eftersom högre träningsintensiteter verkar underlätta större fördelar, även i pwMS.

Denna pilotstudie utvärderar effekterna av akut anfall av måttlig fysisk träning (cykling) och avslappning på kognitiva funktioner vid tre tidpunkter.

Primära utfall är skillnaderna (vid tidpunkten t2) av kognitiva funktioner utvärderade via Symbol Digit Modalities Test (SDMT) och Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3 för BICAMS-batteriet.

Resultat bör ingå i en randomiserad kontrollerad studie som undersöker de specifika influenserna av en treveckors träningsintervention på hjärnhärledda neurotrofiska faktorer (BDNF), Insulin Growth Factor-1 (IGF-1) och Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) som central neurobiologiska parametrar för neuroplasticitet, kardiorespiratorisk kondition och kognitiva funktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål Att bestämma reaktioner av en akut måttlig träningskamp på kognitiva funktioner i pwMS.

Hypotes

  • Jämförelser av olika träningslägen: träning (cykling på land) kontra avslappning
  • Förbättringar av kognitiv funktion (minne, bearbetningshastighet) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) och Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3
  • Korrelationer mellan de intensitetsberoende laktatökningarna och kognitiva funktioner

Experimentell design Tvådelad, fallkontrollerad studie. Randomisering av 20 MS-patienter till en grupp "Träning" (n=10) - som utför 30 minuters cykling på en Ergometer - eller "Avslappning (n=10) som utför avslappning i en bekväm och tyst miljö. Båda grupperna går över vid t2 till respektive grupp. Studien sätts in i det normala rehabiliteringsprogrammet och deltagarna får läkartillstånd, informeras om studien och ger sitt skriftliga medgivande innan studien startar.

Kognitiv bedömning utförs med Symbol Digit Modalities Test (SDMT) och Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3.

SDMT testar information om bearbetningshastighet. Testet består av ensiffriga siffror parade med abstrakta symboler. Raderna med de nio symbolerna är pseudo-slumpmässigt ordnade. Deltagaren måste säga siffran som motsvarar varje symbol. SDMT kan slutföras inom 5 minuter, inklusive instruktioner, övning och testning. De goda psykometriska egenskaperna hos SDMT är väl beskrivna.

BVMT-R T1-3 kräver att deltagaren inspekterar en 2 × 3 stimulusarray av abstrakta geometriska figurer. Det finns tre inlärningsförsök på 10 s. Arrayen tas bort och patienten måste rita arrayen från minnet, med rätt former i rätt position. De psykometriska egenskaperna hos BVMT-R T1-3 är goda. Kognitiva funktioner bedöms vid tidpunkterna t1 och t2 efter träning/avslappning.

Vid baslinjen utför deltagarna ett progressivt kardiopulmonell träningstest (CPET) på en cykelergometer (Ergoline 800, Tyskland). Kardiopulmonell konditionsnivå övervakades genom direkta och kontinuerliga mätningar (andning för andetag) av maximal syreförbrukning (VO2peak) med ergospirometer (PanGas, CPX, Tyskland).

Träningsprotokollet bestod av (a) första 3 minuter i vila (ingen trampning) på cykelergometern; (b) 3 minuters obelastad trampning som uppvärmning; (c) testfasen tills deltagaren nått ett symtombegränsat maximum. Arbetsbelastningen ökade kontinuerligt med 5-10 Watt varje minut för att säkerställa 8-12 minuters testning; (d) de sista 3 minuterna trampades av för att svalna. Puls (Polar Electro, Kempele, Finland) och blodtryck (Riva Rocci) övervakades under de sista 10 sekunderna varannan minut under testet. Kortformen för terapi på 10-gradig BORG-skala bedömde graden av upplevd ansträngning (RPE) i faserna (c) och (d). Topp syreförbrukning (VO2peak) definierades som det högsta VO2-värdet när följande kriterier uppnåddes: respiratorisk ekvivalentkvot (RER) > 1,10; maximal hjärtfrekvens (HRpeak) inom 10 min-1 av förutsagt åldersmaximum och ansträngningsvärde (RPE > 8,5).

Träningspasset består av 30 minuters fysiologiskt definierad pulsstyrd cykling med 50-60 varv per minut (rpm) vid laktat-tröskeln (motsvarande 75 % av HRpeak eller 60 % VO2max).

Avkoppling består av 30 minuters vila i en bekväm och lugn miljö. Träning och avslappning utförs vid tidpunkterna t1 och t2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med multipel skleros som har en poäng på 1,5-6,0 på Expanded Disability Staus Ccale (EDSS)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Expanded Disability Status scale (EDSS) poäng på 1,5 - 6,0

Exklusions kriterier:

  • Ihållande infektioner, akuta psykotiska störningar, hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar, neuropsykologiska störningar som på ett visst sätt påverkar bedömningen eller var psykotropa läkemedel under de senaste sex veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Övning
30 minuters aktiv träning med 75 % av den maximala hjärtfrekvensen som uppnåtts i ett hjärt-lungträningstest
30 minuters uthållighetsträning med 75 % av maxpuls
30
Avslappning
30 minuters passiv avkoppling
30 minuters uthållighetsträning med 75 % av maxpuls
30

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort internationell kognitiv bedömning av multipel skleros (BICAMS)
Tidsram: 3 månader
Kognitiv bedömningsbatteri bestående av Symbol Digit modalitetstest (SDMT) och Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) T1-3.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratoriska parametrar
Tidsram: 3 månader
Vila och maxpuls uppnådd i hjärt-lungansträngningstest
3 månader
Laktat
Tidsram: 3 månader
Laktatkoncentrationer under vila, vid tröskelvärdena (laktat- och andningskompensationspunkt)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jürg Kesselring, Univ.Prof, Kliniken-Valens, Rehabilitation-Clinic Valens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Prenumerera