多発性硬化症患者の認知機能に対する強度依存性の影響 - パイロット研究
多発性硬化症患者の認知機能に対する 1 回の運動の強度に依存する影響 - パイロット研究
多発性硬化症 (MS) は、リンパ球が中枢神経系の軸索とミエリン鞘に損傷を与える慢性自己免疫疾患です。 多発性硬化症 (pwMS) の人は長い間身体活動を避けるようにアドバイスされてきましたが、pwMS の心血管機能と認知機能を改善するための運動の利点は、標準化されたリハビリテーション プログラムの重要な側面になっています。 最近の調査結果は、運動を通じて達成された適応が、運動中の強度依存性乳酸増加と関連していることを示しています。 モードと運動強度の間のこの用量反応関係は、pwMS においても、より高い運動強度がより大きな利益を促進するように思われるため、運動プロトコルの関連性を示唆しています。
このパイロット研究では、中等度の身体運動 (サイクリング) の急性発作とリラクゼーションが 3 つの時点で認知機能に及ぼす影響を評価します。
主な結果は、Symbol Digit Modalities Test (SDMT) および BICAMS バッテリーの改訂された簡易視覚空間記憶テスト (BVMT-R) T1-3 によって評価された認知機能の違い (時点 t2 で) です。
結果は、脳由来神経栄養因子（BDNF）、インスリン成長因子-1（IGF-1）、および血管内皮成長因子（VEGF）に対する3週間のトレーニング介入の特定の影響を調査するランダム化比較試験に入れるべきです。神経可塑性、心肺フィットネス、認知機能のパラメーター。
調査の概要
詳細な説明
目的 pwMS における認知機能に対する急性の中等度運動の反応を決定すること。
仮説
- さまざまなトレーニング モードの比較: エクササイズ (オーバーランド サイクリング) とリラクゼーション
- Symbol Digit Modalities Test (SDMT) および Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R) における認知機能 (記憶、処理速度) の改善 T1-3
- 強度依存性乳酸増加と認知機能との相関
実験計画 2 つの側面からなるケース コントロール研究。 20 人の MS 患者を無作為にグループ「エクササイズ」(n=10) - エルゴメーターで 30 分間のサイクリングを行うグループ - または快適で静かな環境でリラクゼーションを行う「リラクゼーション (n=10)」に分けます。 両方のグループは、t2 でそれぞれのグループに交差します。 研究は通常のリハビリテーションプログラムに組み込まれ、参加者には医師の許可が与えられ、研究について知らされ、研究開始前に書面による同意が与えられます。
認知評価は、Symbol Digit Modalities Test (SDMT) および簡易視覚空間記憶テスト改訂版 (BVMT-R) T1-3 を使用して実行されます。
SDMT は、処理速度の情報をテストします。 テストは、抽象的な記号とペアになった 1 桁の数字で構成されます。 9 つのシンボルの行は、疑似ランダムに配置されます。 参加者は、各記号に対応する番号を言わなければなりません。 SDMT は、手順、練習、テストを含めて 5 分以内に完了することができます。 SDMT の優れた心理測定特性は、よく説明されています。
BVMT-R T1-3 では、参加者は抽象的な幾何学図形の 2 × 3 刺激アレイを検査する必要があります。 10 秒の学習試行が 3 回あります。 配列が取り除かれ、患者は記憶から配列を描き、正しい形状を正しい位置に配置する必要があります。 BVMT-R T1-3 の心理測定特性は良好です。 認知機能は、運動/リラクゼーション後の時点 t1 および t2 で評価されます。
ベースラインでは、参加者はサイクル エルゴメーター (Ergoline 800、ドイツ) で進行性心肺運動テスト (CPET) を実行します。 心肺機能レベルは、エルゴスパイロメーター (PanGas、CPX、ドイツ) による最大酸素消費量 (VO2peak) の直接的かつ連続的な測定 (一呼吸ごと) によってモニターされました。
運動プロトコルは、（a）サイクルエルゴメーターでの最初の3分間の安静（ペダリングなし）で構成されていました。 (b) ウォームアップとして 3 分間無負荷ペダリング。 (c) 参加者が症状制限の最大値に達するまでのテスト段階。 ワークロードは、8 ～ 12 分間のテストを確保するために、毎分 5 ～ 10 ワットずつ継続的にランプ タイプで増加させました。 (d) 最後の 3 分間は、ペダルをこいでクールダウンしました。 心拍数 (Polar Electro, Kempele, Finland) と血圧 (Riva Rocci) は、テスト中 2 分ごとに最後の 10 秒間監視されました。 10 ポイントの BORG スケール療法の短い形式は、段階 (c) および (d) で知覚される労作 (RPE) の速度を評価しました。 ピーク酸素消費量 (VO2peak) は、次の基準が達成されたときの最大 VO2 値として定義されました。呼吸当量比 (RER) > 1.10。年齢の 10 分 -1 以内のピーク心拍数 (HRpeak) は、最大および労作の評価 (RPE > 8.5) を予測しました。
エクササイズの試合は、乳酸閾値 (HRpeak の 75% または 60% VO2max に等しい) で、1 分あたり 50 ～ 60 ラウンド (rpm) で生理学的に定義された心拍数制御サイクリングで 30 分間行われます。
リラクゼーションは、快適で静かな環境の中で 30 分間休むことで構成されます。 運動とリラクゼーションは、時点 t1 と t2 で実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Sankt Gallen
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Valens、Sankt Gallen、スイス、7317
- 募集
- Kliniken-Valens
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コンタクト：
- Jens Bansi, PhD
- 電話番号：1900 004181303
- メール：Jens.Bansi@kliniken-valens.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1.5 - 6.0 の拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコア
除外基準:
- 持続感染、急性精神病性障害、心血管疾患および肺疾患、評価にサーバー的に影響を与える神経心理学的障害、または過去6週間以内の向精神薬。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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エクササイズ
心肺運動テストで達成された最大心拍数の 75% での 30 分間のアクティブなトレーニング
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最大心拍数の 75% での 30 分間の持久力トレーニング
30
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リラクゼーション
30 分間の受動的リラクゼーション
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最大心拍数の 75% での 30 分間の持久力トレーニング
30
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多発性硬化症の簡易国際認知評価 (BICAMS)
時間枠：3ヶ月
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Symbol Digit modality test (SDMT) と改訂された簡易視覚空間記憶テスト (BVMT-R) T1-3 からなる認知評価バッテリー。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺パラメータ
時間枠：3ヶ月
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安静時と心肺運動負荷試験で達成された最大心拍数
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3ヶ月
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乳酸
時間枠：3ヶ月
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安静時の乳酸濃度、閾値（乳酸および呼吸代償点）
|
3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jürg Kesselring, Univ.Prof、Kliniken-Valens, Rehabilitation-Clinic Valens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine完了