强度对多发性硬化症患者认知功能的影响 - 一项试点研究
单次运动对多发性硬化症患者认知功能的强度依赖影响 - 初步研究
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性自身免疫性疾病，其中淋巴细胞对中枢神经系统的轴突和髓鞘造成损害。 长期以来，多发性硬化症 (pwMS) 患者一直被建议避免体育锻炼，但锻炼对改善 pwMS 心血管和认知功能的好处已成为标准化康复计划的重要方面。 最近的研究结果表明，通过运动实现的适应与运动过程中强度依赖性乳酸增加有关。 模式和运动强度之间的这种剂量反应关系暗示了运动方案的相关性，因为更高的运动强度似乎促进了更大的益处，在 pwMS 中也是如此。
该初步研究评估了急性发作的适度体育锻炼（骑自行车）和放松在三个时间点对认知功能的影响。
主要结果是通过 BICAMS 电池组的符号数字模式测试 (SDMT) 和修订版简要视觉空间记忆测试 (BVMT-R) T1-3 评估的认知功能的差异（在时间点 t2）。
结果应纳入一项随机对照试验，研究为期三周的训练干预对脑源性神经营养因子 (BDNF)、胰岛素生长因子-1 (IGF-1) 和血管内皮生长因子 (VEGF) 作为中枢神经生物学指标的具体影响神经可塑性、心肺健康和认知功能的参数。
研究概览
详细说明
目的 确定一次急性中等强度运动对 pwMS 认知功能的反应。
假设
- 不同训练模式的比较：运动（陆路自行车）与放松
- 符号数字模态测试 (SDMT) 和修订版简要视觉空间记忆测试 (BVMT-R) T1-3 的认知功能（记忆、处理速度）的改善
- 强度依赖性乳酸增加与认知功能之间的相关性
实验设计 双管齐下，病例对照研究。 将 20 名 MS 患者随机分为一组“锻炼”（n=10）——在测力计上进行 30 分钟的循环——或“放松”（n=10），在舒适安静的环境中进行放松。 两个组都在 t2 交叉到各自的组中。 该研究被纳入正常的康复计划，参与者获得医生许可，被告知该研究并在研究开始前给出他们的书面同意。
使用符号数字模式测试 (SDMT) 和修订版简要视觉空间记忆测试 (BVMT-R) T1-3 进行认知评估。
SDMT测试处理速度的信息。 测试由单个数字和抽象符号组成。 九个符号的行是伪随机排列的。 参与者必须说出与每个符号对应的数字。 SDMT 可在 5 分钟内完成，包括说明、练习和测试。 很好地描述了 SDMT 的良好心理测量特性。
BVMT-R T1-3 要求参与者检查抽象几何图形的 2 × 3 刺激阵列。 有 10 秒的三个学习试验。 阵列被移除，患者需要根据记忆绘制阵列，并将正确的形状放在正确的位置。 BVMT-R T1-3 的心理测量特性很好。 认知功能在运动/放松后的时间点 t1 和 t2 进行评估。
在基线时，参与者在自行车测力计（Ergoline 800，德国）上进行渐进式心肺运动测试 (CPET)。 通过运动肺活量计（PanGas，CPX，德国）的最大耗氧量（VO2peak）的直接和连续测量（逐次呼吸）来监测心肺健康水平。
锻炼方案包括 (a) 在自行车测力计上休息的前 3 分钟（不踩踏板）； (b) 3 分钟空载踩踏作为热身； (c) 测试阶段，直到参与者达到症状限制最大值。 工作负载为连续斜坡式，每分钟增加 5-10 瓦，以确保 8-12 分钟的测试； (d) 最后 3 分钟是空载蹬车降温。 在测试期间，每 2 分钟监测最后 10 秒的心率（Polar Electro，Kempele，芬兰）和血压（Riva Rocci）。 10 点 BORG 量表疗法简表评估阶段 (c) 和 (d) 的自觉用力 (RPE) 率。 当达到以下标准时，峰值耗氧量 (VO2peak) 定义为最高 VO2 值：呼吸当量比 (RER) > 1.10；峰值心率 (HRpeak) 在 10 min-1 年龄预测最大值和运动等级 (RPE > 8.5) 内。
锻炼回合包括 30 分钟生理定义的心率控制循环，在乳酸阈值（等于 HRpeak 的 75% 或 VO2max 的 60%）下以每分钟 50-60 转 (rpm) 的速度循环。
放松包括在舒适安静的环境中休息 30 分钟。 锻炼和放松在时间点 t1 和 t2 进行。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Sankt Gallen
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Valens、Sankt Gallen、瑞士、7317
- 招聘中
- Kliniken-Valens
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接触：
- Jens Bansi, PhD
- 电话号码：1900 004181303
- 邮箱：Jens.Bansi@kliniken-valens.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分为 1.5 - 6.0
排除标准：
- 严重影响评估的持续性感染、急性精神障碍、心血管和肺部疾病、神经心理障碍或在过去六周内服用过精神药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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锻炼
以心肺运动测试中达到的最大心率的 75% 进行 30 分钟的主动训练
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以最大心率的 75% 进行 30 分钟的耐力训练
30
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松弛
30 分钟的被动放松
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以最大心率的 75% 进行 30 分钟的耐力训练
30
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多发性硬化症的简要国际认知评估 (BICAMS)
大体时间：3个月
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由符号数字模态测试 (SDMT) 和修订版简要视觉空间记忆测试 (BVMT-R) T1-3 组成的认知评估组合。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺参数
大体时间：3个月
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心肺运动试验中的静息心率和最大心率
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3个月
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乳酸盐
大体时间：3个月
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休息时的乳酸浓度，处于阈值（乳酸和呼吸补偿点）
|
3个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jürg Kesselring, Univ.Prof、Kliniken-Valens, Rehabilitation-Clinic Valens
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的