Échographie versus palpation pour le cathétérisme épidural
21 septembre 2015 mis à jour par: Mohamed Mohamed Tawfik, Mansoura University
Comparaison entre les techniques de palpation assistée par ultrasons et conventionnelles pour le cathétérisme épidural avant la césarienne
L'étude évaluera le bénéfice de l'utilisation de l'échographie rachidienne avant l'insertion du cathéter péridural par rapport à la technique de palpation conventionnelle chez les femmes subissant une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude comparera les techniques de palpation assistée par ultrasons et conventionnelles pour le cathétérisme péridural en tant que composante de l'anesthésie rachi-péridurale combinée pour la césarienne.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes égaux. Dans le groupe échographie : Une échographie rachidienne lombaire préopératoire sera réalisée avant le cathétérisme épidural. Dans le groupe palpation : La technique conventionnelle de palpation repère sera utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists classe I ou II.
- Parturientes à terme prévues pour un accouchement par césarienne élective sous anesthésie rachi-péridurale combinée.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m2.
- Patients présentant une contre-indication à l'anesthésie neuraxiale (refus de l'intervention, coagulopathie, hypovolémie non corrigée, augmentation de la pression intracrânienne, infection cutanée locale).
- Difformité marquée de la colonne vertébrale ou chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Repères anatomiques impalpables.
- Situations émergentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Palpation
Anesthésie rachi-péridurale combinée à double espace, procédure d'échographie fictive
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Identification de l'espace péridural dans l'espace lombaire 2-3 ou 3-4 en utilisant la technique de perte de résistance à l'air avec une aiguille Tuohy de calibre 18, puis en enfilant un cathéter péridural multi-orifices de calibre 20 de 4 à 5 cm dans l'espace péridural.
Administration d'une rachianesthésie dans un espace intervertébral inférieur approprié avec de la bupivacaïne intrathécale 12,5 mg et du fentanyl 10 mcg à travers une aiguille spinale de calibre 27.
Application de la sonde échographique sur le dos du patient alors que l'échographe est en position gel. Puis des marquages cutanés reposant sur la palpation repère sont réalisés identifiant 2 espaces intervertébraux.
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Expérimental: Ultrason
Anesthésie rachidienne-péridurale combinée à double espace, Échographie rachidienne avant l'intervention
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Identification de l'espace péridural dans l'espace lombaire 2-3 ou 3-4 en utilisant la technique de perte de résistance à l'air avec une aiguille Tuohy de calibre 18, puis en enfilant un cathéter péridural multi-orifices de calibre 20 de 4 à 5 cm dans l'espace péridural.
Administration d'une rachianesthésie dans un espace intervertébral inférieur approprié avec de la bupivacaïne intrathécale 12,5 mg et du fentanyl 10 mcg à travers une aiguille spinale de calibre 27.
Échographie rachidienne lombaire à l'aide de la sonde incurvée de 2 à 5 MHz, réalisée dans les plans longitudinal et transversal pour l'identification de l'espèce intervertébrale appropriée, l'estimation de la profondeur de l'espace épidural et la notation de l'angle approprié pour l'insertion ultérieure de l'aiguille.
Ensuite, des marquages cutanés basés sur la procédure échographique sont effectués identifiant 2 espaces intervertébraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de cathétérisme épidural réussi au premier passage de l'aiguille
Délai: 24 heures après la livraison
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Le passage de l'aiguille comprend tout avancement vers l'avant de l'aiguille Tuohy.
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24 heures après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de cathétérisme épidural réussi à la première ponction cutanée
Délai: 24 heures après la livraison
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La ponction cutanée comprend toute ponction cutanée séparée par l'aiguille de Tuohy.
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24 heures après la livraison
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Nombre de passages d'aiguille requis pour un cathétérisme épidural réussi
Délai: 24 heures après la livraison
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24 heures après la livraison
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Nombre de ponctions cutanées nécessaires pour un cathétérisme épidural réussi
Délai: 24 heures après la livraison
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24 heures après la livraison
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Heure de la procédure de cathétérisme péridural
Délai: 24 heures après la livraison
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De l'insertion initiale de l'aiguille Tuohy à travers la peau jusqu'à l'achèvement de l'enfilage du cathéter péridural.
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24 heures après la livraison
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Satisfaction des patients (échelle de 5 points)
Délai: 24 heures après la livraison
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Échelle à 5 points
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24 heures après la livraison
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Taux de ponction durale accidentelle
Délai: 24 heures après la livraison
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24 heures après la livraison
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Taux de ponction vasculaire par inadvertance
Délai: 24 heures après la livraison
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24 heures après la livraison
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Taux d'échec du bloc
Délai: A la première demande d'analgésie
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Echec complet du cathéter péridural après 2 injections péridurales de 10 ml de bupivacaïne 0,25% et de fentanyl 20 mcg administrées à 20 min d'intervalle.
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A la première demande d'analgésie
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Bloc unilatéral / inégal (évalué par piqûre d'épingle)
Délai: A la première demande d'analgésie
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Évalué par piqûre après 20 min d'injection péridurale de 10 ml de bupivacaïne 0,25% et de fentanyl 20 mcg
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A la première demande d'analgésie
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Taux de maux de dos
Délai: 24 heures après la livraison
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24 heures après la livraison
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de cathétérisme épidural réussi
Délai: 24 heures après la livraison
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L'espace intervertébral lombaire L 2-3 ou 3-4 utilisé pour l'insertion du cathéter épidural.
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24 heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed M Tawfik, M.Sc., Department of Anesthesia and Surgical Intensive Care, Mansoura University Hospitals.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R115
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