경막외 카테터 삽입을 위한 초음파 대 촉진
2015년 9월 21일 업데이트: Mohamed Mohamed Tawfik, Mansoura University
제왕절개 전 경막외 카테터 삽입술을 위한 초음파를 이용한 촉진법과 기존 촉진법의 비교
이 연구는 제왕절개를 받는 여성의 기존 촉진 기술과 비교하여 경막외 카테터 삽입 전에 척추 초음파를 사용하는 이점을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개를 위한 복합 척추-경막외 마취의 구성 요소로서 경막외 카테터 삽입을 위한 초음파 보조 및 기존 촉진 기술을 비교할 것입니다.
참가자는 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 초음파 그룹에서: 시술 전 요추 척추 초음파는 경막외 카테터 삽입 전에 수행됩니다. 촉진 그룹에서: 랜드마크 촉진의 기존 기술이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 클래스 I 또는 II.
- 척수-경막외 마취를 병행하여 선택적 제왕절개 분만이 예정된 만삭 분만.
제외 기준:
- 체질량 지수 ≥ 35kg/m2.
- 신경축 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자(시술 거부, 응고 장애, 교정되지 않은 혈액량 감소, 두개내압 증가, 국소 피부 감염).
- 현저한 척추 기형 또는 이전 척추 수술.
- 만져볼 수 없는 해부학적 랜드마크.
- 응급 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 촉진
이중 공간 복합 척추-경막외 마취, 가짜 초음파 시술
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요추 2-3 또는 3-4 공간에서 18게이지 Tuohy 바늘로 공기 저항 상실 기법을 사용하여 경막외강을 식별한 다음 20게이지 다중 구멍 경막외 카테터를 경막외강으로 4-5cm 삽입합니다.
27 게이지 척추 바늘을 통해 경막내 부피바카인 12.5 mg 및 펜타닐 10 mcg로 적절한 하부 추간 공간에서 척추 마취 투여.
초음파 기계가 동결 위치에 있는 동안 환자의 등에 초음파 탐침을 적용합니다. 그런 다음 2개의 추간 공간을 식별하는 랜드마크 촉진에 의존하는 피부 표시가 만들어집니다.
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실험적: 초음파
이중 공간 복합 척추-경막외마취, 척추초음파 전시술
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요추 2-3 또는 3-4 공간에서 18게이지 Tuohy 바늘로 공기 저항 상실 기법을 사용하여 경막외강을 식별한 다음 20게이지 다중 구멍 경막외 카테터를 경막외강으로 4-5cm 삽입합니다.
27 게이지 척추 바늘을 통해 경막내 부피바카인 12.5 mg 및 펜타닐 10 mcg로 적절한 하부 추간 공간에서 척추 마취 투여.
2-5 MHz 만곡형 프로브를 사용하는 요추 척추 초음파는 적절한 추간판 식별, 경막외강까지의 깊이 추정, 후속 바늘 삽입을 위한 적절한 각도를 확인하기 위해 세로 및 가로 평면 모두에서 수행됩니다.
그런 다음 초음파 절차에 의존하는 피부 표식을 만들어 2개의 추간 공간을 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 바늘 통과 시 성공적인 경막외 카테터 삽입률
기간: 배송 후 24시간
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니들 패스에는 Tuohy 바늘의 전방 전진이 포함됩니다.
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배송 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 피부 천자 시 성공적인 경막외 카테터 삽입률
기간: 배송 후 24시간
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피부 천자에는 Tuohy 바늘에 의한 별도의 피부 천자도 포함됩니다.
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배송 후 24시간
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성공적인 경막외 카테터 삽입에 필요한 바늘 통과 횟수
기간: 배송 후 24시간
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배송 후 24시간
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성공적인 경막외 카테터 삽입에 필요한 피부 천자 횟수
기간: 배송 후 24시간
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배송 후 24시간
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경막 외 카테터 삽입 절차 시간
기간: 배송 후 24시간
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피부를 통한 초기 Tuohy 바늘 삽입부터 경막외 카테터 삽입 완료까지.
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배송 후 24시간
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환자 만족도(5점 척도)
기간: 배송 후 24시간
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5점 척도
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배송 후 24시간
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부주의한 경막 천자 비율
기간: 배송 후 24시간
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배송 후 24시간
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부주의한 혈관 천자 비율
기간: 배송 후 24시간
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배송 후 24시간
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실패한 블록 비율
기간: 진통제의 첫 번째 요청시
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부피바카인 0.25% 10ml와 펜타닐 20mcg을 20분 간격으로 2회 경막외 주사한 후 경막외 카테터의 완전한 실패.
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진통제의 첫 번째 요청시
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편측성/패치 블록(pinprick으로 평가)
기간: 진통제의 첫 번째 요청시
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10ml 부피바카인 0.25% 및 펜타닐 20mcg의 경막외 주사 20분 후 핀프릭으로 평가
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진통제의 첫 번째 요청시
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요통 비율
기간: 배송 후 24시간
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배송 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 경막외 카테터 삽입 수준
기간: 배송 후 24시간
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경막 외 카테터 삽입에 사용되는 요추 추간 공간 L 2-3 또는 3-4.
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배송 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed M Tawfik, M.Sc., Department of Anesthesia and Surgical Intensive Care, Mansoura University Hospitals.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R115
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경막외 마취에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France모병