Ultrahang kontra tapintás az epidurális katéterezéshez
2015. szeptember 21. frissítette: Mohamed Mohamed Tawfik, Mansoura University
Az ultrahanggal segített és a hagyományos tapintási technikák összehasonlítása a császármetszés előtti epidurális katéterezéshez
A tanulmány felméri a gerinc ultrahangjának előnyeit az epidurális katéter behelyezése előtt a hagyományos tapintási technikával összehasonlítva császármetszésen átesett nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány összehasonlítja az ultrahanggal segített és a hagyományos tapintási technikákat az epidurális katéterezéshez, mint a császármetszés kombinált spinális-epidurális érzéstelenítésének összetevőjeként.
A résztvevőket véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztjuk. Az ultrahangos csoportban: Az epidurális katéterezés előtt műtét előtti lumbális gerinc ultrahangot végeznek. Tapintási csoportban: A mérföldkő tapintásának hagyományos technikáját alkalmazzuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II.
- Teljes idős szülések tervezett császármetszéssel kombinált spinális-epidurális érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex ≥ 35 kg/m2.
- Azok a betegek, akiknél a neuraxiális érzéstelenítés ellenjavallt (az eljárás megtagadása, koagulopátia, nem korrigált hipovolémia, megnövekedett koponyaűri nyomás, helyi bőrfertőzés).
- Jelentős gerincdeformitás vagy korábbi gerincműtét.
- Tapinthatatlan anatómiai tereptárgyak.
- Vészhelyzetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tapintás
Kétterű kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés, Sham ultrahangos eljárás
|
Epidurális tér azonosítása lumbalis 2-3 vagy 3-4 térben a levegővel szembeni ellenállás elvesztésével 18-as Tuohy tűvel, majd 20-as többnyílású epidurális katéter befűzése 4-5 cm-re az epidurális térbe.
Spinális érzéstelenítés megfelelő alsó csigolyaközi térben intratekális bupivakainnal 12,5 mg és fentanillal 10 mcg 27-es gerinctűn keresztül.
Az ultrahangos szonda felhelyezése a páciens hátára, miközben az ultrahang készülék fagyasztott helyzetben van. Ezután a mérföldkő tapintása alapján bőrnyomok készülnek, amelyek 2 csigolyaközi teret azonosítanak.
|
|
Kísérleti: Ultrahang
Kétterű kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés, Procedure gerinc ultrahang
|
Epidurális tér azonosítása lumbalis 2-3 vagy 3-4 térben a levegővel szembeni ellenállás elvesztésével 18-as Tuohy tűvel, majd 20-as többnyílású epidurális katéter befűzése 4-5 cm-re az epidurális térbe.
Spinális érzéstelenítés megfelelő alsó csigolyaközi térben intratekális bupivakainnal 12,5 mg és fentanillal 10 mcg 27-es gerinctűn keresztül.
Lumbális gerinc ultrahang 2-5 MHz-es ívelt szondával, mind hossz-, mind keresztirányú síkban a megfelelő csigolyaközi spce azonosítására, az epidurális tér mélységének becslésére, valamint a megfelelő szög megállapítására a későbbi tűszúráshoz.
Ezután az ultrahangos eljárás alapján bőrnyomokat készítenek, amelyek 2 csigolyaközi teret azonosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres epidurális katéterezés aránya az első tű áthúzásakor
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
A tűpassz magában foglalja a Tuohy tű bármely előrehaladását.
|
24 órával a szállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres epidurális katéterezés aránya az első bőrszúráskor
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
A bőrszúrás magában foglalja a Tuohy tűvel végzett külön bőrszúrást.
|
24 órával a szállítás után
|
|
A sikeres epidurális katéterezéshez szükséges tűpasszok száma
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
24 órával a szállítás után
|
|
|
A sikeres epidurális katéterezéshez szükséges bőrszúrások száma
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
24 órával a szállítás után
|
|
|
Az epidurális katéterezési eljárás ideje
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
A Tuohy tű bőrön keresztüli beszúrásától az epidurális katéter befűzésének befejezéséig.
|
24 órával a szállítás után
|
|
Betegelégedettség (5 fokozatú skála)
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
5 fokozatú skála
|
24 órával a szállítás után
|
|
Véletlen duraszúrás aránya
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
24 órával a szállítás után
|
|
|
Véletlen érszúrás aránya
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
24 órával a szállítás után
|
|
|
Sikertelen blokk aránya
Időkeret: Fájdalomcsillapítás első kérésére
|
Az epidurális katéter teljes meghibásodása 10 ml 0,25%-os bupivakain és 20 mikrogramm fentanil 2 adag epidurális injekciója után, 20 perces időközzel.
|
Fájdalomcsillapítás első kérésére
|
|
Egyoldali / foltos blokk (tűszúrással értékelve)
Időkeret: Fájdalomcsillapítás első kérésére
|
Tűszúrással értékelve 10 ml 0,25%-os bupivakain és 20 mikrogramm fentanil 20 perces epidurális injekciója után
|
Fájdalomcsillapítás első kérésére
|
|
A hátfájás aránya
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
24 órával a szállítás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres epidurális katéterezés szintje
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
Az L 2-3 vagy 3-4 ágyéki csigolyaközi tér epidurális katéter behelyezésére szolgál.
|
24 órával a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed M Tawfik, M.Sc., Department of Anesthesia and Surgical Intensive Care, Mansoura University Hospitals.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .