Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd versus palpation til epidural kateterisering

21. september 2015 opdateret af: Mohamed Mohamed Tawfik, Mansoura University

Sammenligning mellem ultralydsassisteret og konventionelle palpationsteknikker til epidural kateterisering før kejsersnit

Undersøgelsen vil vurdere fordelen ved at bruge spinal ultralyd før epidural kateterindsættelse sammenlignet med den konventionelle palpationsteknik hos kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil sammenligne de ultralydsassisterede og de konventionelle palpationsteknikker til epidural kateterisering som en del af kombineret spinal-epidural anæstesi til kejsersnit.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper. I ultralydsgruppen: Præprocedure lumbal spinal ultralyd vil blive udført før epidural kateterisation. I palpationsgruppen: Konventionel teknik til skelsættende palpation vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II.
  • Fuldtidsfødende planlagt til elektiv kejsersnit under kombineret spinal-epidural anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index ≥ 35 kg/m2.
  • Patienter, der har nogen kontraindikation for neuraksial anæstesi (afvisning af proceduren, koagulopati, ukorrigeret hypovolæmi, øget intrakranielt tryk, lokal hudinfektion).
  • Markeret spinal deformitet eller tidligere spinal operation.
  • Uhåndgribelige anatomiske vartegn.
  • Opståede situationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palpation
Double-space kombineret spinal-epidural anæstesi, Sham ultralydsprocedure
Procedure: Double-space kombineret spinal-epidural anæstesi
Identifikation af epiduralrum i lumbalrum 2-3 eller 3-4 rum ved brug af teknik med tab af modstand mod luft med 18-gauge Tuohy-nål, hvorefter der trådes et 20-gauge multi-orifice epiduralkateter 4-5 cm ind i epiduralrummet. Indgivelse af spinal anæstesi i et passende nedre intervertebralt rum med intratekal bupivacain 12,5 mg og fentanyl 10 mcg gennem en 27-gauge spinal nål.
Stråling: Sham ultralyd procedure
Anbringelse af ultralydssonden på patientens ryg, mens ultralydsmaskinen er i frysepositionen. Derefter laves hudmarkeringer baseret på skelsættende palpation, der identificerer 2 intervertebrale rum.
Eksperimentel: Ultralyd
Double-space kombineret spinal-epidural anæstesi, Preprocedure spinal ultralyd
Procedure: Double-space kombineret spinal-epidural anæstesi
Identifikation af epiduralrum i lumbalrum 2-3 eller 3-4 rum ved brug af teknik med tab af modstand mod luft med 18-gauge Tuohy-nål, hvorefter der trådes et 20-gauge multi-orifice epiduralkateter 4-5 cm ind i epiduralrummet. Indgivelse af spinal anæstesi i et passende nedre intervertebralt rum med intratekal bupivacain 12,5 mg og fentanyl 10 mcg gennem en 27-gauge spinal nål.
Stråling: Før procedure spinal ultralyd
Lumbal spinal ultralyd ved hjælp af den 2-5 MHz buede sonde, udført i både det langsgående og tværgående plan til identifikation af den passende intervertebrale spce, estimering af dybden til epiduralrummet og notering af den korrekte vinkel for efterfølgende nåleindføring. Derefter laves hudmarkeringer baseret på ultralydsproceduren, der identificerer 2 intervertebrale rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket epidural kateterisering ved første nålepassage
Tidsramme: 24 timer efter levering
Nålepas inkluderer enhver fremadgående fremføring af Tuohy-nålen.
24 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket epidural kateterisering ved den første hudpunktur
Tidsramme: 24 timer efter levering
Hudpunktur inkluderer enhver separat hudpunktur med Tuohy-nålen.
24 timer efter levering
Antal krævede nålegennemgange for vellykket epidural kateterisering
Tidsramme: 24 timer efter levering
24 timer efter levering
Antal hudpunkteringer, der kræves for vellykket epidural kateterisering
Tidsramme: 24 timer efter levering
24 timer efter levering
Tidspunkt for den epidurale kateteriseringsprocedure
Tidsramme: 24 timer efter levering
Fra den første Tuohy-nåleindføring gennem huden til færdiggørelsen af ​​trådningen af ​​epiduralkateteret.
24 timer efter levering
Patienttilfredshed (5-trins skala)
Tidsramme: 24 timer efter levering
5-trins skala
24 timer efter levering
Hyppighed af utilsigtet dural punktering
Tidsramme: 24 timer efter levering
24 timer efter levering
Hyppighed af utilsigtet vaskulær punktering
Tidsramme: 24 timer efter levering
24 timer efter levering
Frekvens for mislykket blokering
Tidsramme: Ved første anmodning om analgesi
Fuldstændig svigt af epiduralkateter efter 2 doser epidural injektion af 10 ml bupivacain 0,25% og fentanyl 20 mcg administreret med 20 minutters mellemrum.
Ved første anmodning om analgesi
Unilateral / pletvis blok (vurderet ved nålestik)
Tidsramme: Ved første anmodning om analgesi
Vurderet ved nålestik efter 20 min epidural injektion af 10 ml bupivacain 0,25% og fentanyl 20 mcg
Ved første anmodning om analgesi
Rate af rygsmerter
Tidsramme: 24 timer efter levering
24 timer efter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af vellykket epidural kateterisering
Tidsramme: 24 timer efter levering
Det lumbale intervertebrale rum L 2-3 eller 3-4 bruges til epidural kateterindsættelse.
24 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed M Tawfik, M.Sc., Department of Anesthesia and Surgical Intensive Care, Mansoura University Hospitals.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural anæstesi

Kliniske forsøg med Double-space kombineret spinal-epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner