Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd versus palpasjon for epidural kateterisering

21. september 2015 oppdatert av: Mohamed Mohamed Tawfik, Mansoura University

Sammenligning mellom ultralydassistert og konvensjonell palpasjonsteknikk for epidural kateterisering før keisersnitt

Studien vil vurdere nytten av å bruke spinal ultralyd før epidural kateterinnsetting sammenlignet med konvensjonell palpasjonsteknikk hos kvinner som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil sammenligne ultralydassistert og konvensjonell palpasjonsteknikk for epidural kateterisering som en del av kombinert spinal-epidural anestesi for keisersnitt.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 like grupper. I ultralydgruppen: Preprosedyre lumbal spinal ultralyd vil bli utført før epidural kateterisering. I palpasjonsgruppen: Konvensjonell teknikk for landemerke palpasjon vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II.
  • Fulltidsfødende planlagt for elektiv keisersnitt under kombinert spinal-epidural anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m2.
  • Pasienter som har noen kontraindikasjon for nevraksial anestesi (avvisning av prosedyren, koagulopati, ukorrigert hypovolemi, økt intrakranielt trykk, lokal hudinfeksjon).
  • Markert spinal deformitet eller tidligere spinal kirurgi.
  • Uhåndgripelige anatomiske landemerker.
  • Nyttige situasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Palpasjon
Dobbeltrom kombinert spinal-epidural anestesi, Sham ultralydprosedyre
Fremgangsmåte: Dobbeltrom kombinert spinal-epidural anestesi
Identifikasjon av epiduralrom i lumbalrom 2-3 eller 3-4 rom ved bruk av tap av motstand mot luftteknikk med 18-gauge Tuohy-nål, og deretter tre et 20-gauge multi-orifice epiduralkateter 4-5 cm inn i epiduralrommet. Administrering av spinal anestesi i et passende nedre intervertebralt rom med intratekal bupivakain 12,5 mg og fentanyl 10 mcg gjennom en 27-gauge spinalnål.
Stråling: Sham ultralyd prosedyre
Påføring av ultralydsonden på pasientens rygg mens ultralydmaskinen er i fryseposisjonen. Deretter lages hudmarkeringer basert på landemerkepalpering som identifiserer 2 intervertebrale områder.
Eksperimentell: Ultralyd
Dobbeltrom kombinert spinal-epidural anestesi, Preprosedyre spinal ultralyd
Fremgangsmåte: Dobbeltrom kombinert spinal-epidural anestesi
Identifikasjon av epiduralrom i lumbalrom 2-3 eller 3-4 rom ved bruk av tap av motstand mot luftteknikk med 18-gauge Tuohy-nål, og deretter tre et 20-gauge multi-orifice epiduralkateter 4-5 cm inn i epiduralrommet. Administrering av spinal anestesi i et passende nedre intervertebralt rom med intratekal bupivakain 12,5 mg og fentanyl 10 mcg gjennom en 27-gauge spinalnål.
Stråling: Spinal ultralyd før prosedyre
Lumbal spinal ultralyd ved bruk av den 2-5 MHz buede sonden, utført i både langsgående og tverrgående plan for identifisering av passende intervertebral spce, estimering av dybden til epiduralrommet, og notering av riktig vinkel for påfølgende nåleinnføring. Deretter lages hudmarkeringer basert på ultralydprosedyren som identifiserer 2 mellomvirvelrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket epidural kateterisering ved første nålepassering
Tidsramme: 24 timer etter levering
Nålepassering inkluderer eventuell fremføring av Tuohy-nålen.
24 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket epidural kateterisering ved første hudpunktur
Tidsramme: 24 timer etter levering
Hudpunksjon inkluderer enhver separat hudpunktur med Tuohy-nålen.
24 timer etter levering
Antall nålepasseringer som kreves for vellykket epidural kateterisering
Tidsramme: 24 timer etter levering
24 timer etter levering
Antall hudpunkteringer som kreves for vellykket epidural kateterisering
Tidsramme: 24 timer etter levering
24 timer etter levering
Tidspunkt for epidural kateteriseringsprosedyre
Tidsramme: 24 timer etter levering
Fra den første innføringen av Tuohy-nålen gjennom huden til fullføringen av trådingen av epiduralkateteret.
24 timer etter levering
Pasienttilfredshet (5-punkts skala)
Tidsramme: 24 timer etter levering
5-punkts skala
24 timer etter levering
Frekvens for utilsiktet dural punktering
Tidsramme: 24 timer etter levering
24 timer etter levering
Frekvens av utilsiktet vaskulær punktering
Tidsramme: 24 timer etter levering
24 timer etter levering
Frekvens for mislykket blokkering
Tidsramme: Ved første forespørsel om analgesi
Fullstendig svikt i epiduralkateter etter 2 doser epidural injeksjon av 10 ml bupivakain 0,25 % og fentanyl 20 mcg administrert med 20 min mellomrom.
Ved første forespørsel om analgesi
Ensidig / usammenhengende blokk (vurdert av nålestikk)
Tidsramme: Ved første forespørsel om analgesi
Vurdert ved nålestikk etter 20 min med epidural injeksjon av 10 ml bupivakain 0,25 % og fentanyl 20 mcg
Ved første forespørsel om analgesi
Rate av ryggsmerter
Tidsramme: 24 timer etter levering
24 timer etter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av vellykket epidural kateterisering
Tidsramme: 24 timer etter levering
Det lumbale intervertebrale rommet L 2-3 eller 3-4 brukes til epidural kateterinnsetting.
24 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed M Tawfik, M.Sc., Department of Anesthesia and Surgical Intensive Care, Mansoura University Hospitals.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidural anestesi

Kliniske studier på Dobbeltrom kombinert spinal-epidural anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere