- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02412189
Modifications dépendantes de la pression de l'hématocrite et du volume plasmatique pendant l'anesthésie
4 avril 2015 mis à jour par: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
La pression artérielle affecte le rapport entre la filtration et la réabsorption des fluides dans le volume sanguin circulant et donc l'hématocrite.
Lors de l'induction de l'anesthésie, la pression artérielle, le taux d'hémoglobine et l'hématocrite diminuent.
Le but de l'étude est d'évaluer si une tension artérielle maintenue avec de la noradrénaline pendant l'induction de l'anesthésie réduit la diminution de l'hématocrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
24 patients devant subir un pontage coronarien seront inclus et randomisés pour recevoir soit de la noradrénaline à la dose nécessaire pour maintenir la pression artérielle pré-anesthésie, soit un groupe témoin et recevoir de la noradrénaline uniquement si la pression artérielle moyenne descend en dessous de 60 mmHg.
Les gaz du sang artériel seront analysés toutes les dix minutes.
Une anesthésie égale dans les deux groupes sera surveillée.
Aucun liquide ne sera perfusé.
La mesure continue non invasive de l'hémoglobine (SpHb) sera mesurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Gothenburg, Suède, 41345
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Numéro de téléphone: +46313427444
- E-mail: andreas.nygren@aniv.gu.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie coronarienne élective
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- hypertension non traitée
- une fraction d'éjection systolique ventriculaire gauche réduite de 45 % ou moins
- diabète sucré
- ancien accident vasculaire cérébral et/ou une sténose connue de l'artère carotide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tension artérielle maintenue
Anesthésie ordinaire et maintien de la pression artérielle préanesthésique par perfusion de noradrénaline
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Thérapie à la norépinéphrine pour maintenir la pression artérielle avant l'anesthésie
Thérapie à la norépinéphrine pour maintenir la pression artérielle avant l'anesthésie
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
Anesthésie ordinaire, pression artérielle moyenne autorisée à diminuer à 60 mmHg.
Si elle est inférieure, les patients recevront une perfusion de noradrénaline afin d'élever la pression artérielle moyenne à 60 mmHg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'ampleur et la dynamique de la diminution de l'hématocrite lors de l'induction de l'anesthésie
Délai: 70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
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70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la diminution de l'hématocrite par perfusion de vasopresseur maintien de la pression artérielle
Délai: 70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
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Évaluer si la diminution de l'hématocrite peut être réduite en maintenant la pression artérielle avec une perfusion de vasopresseur
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70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la surveillance continue non invasive de l'hémoglobine (SpHb) aux niveaux invasifs d'Hb
Délai: 70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
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Pour évaluer si des changements dans les niveaux d'Hb mesurés invasifs peuvent être mesurés par une surveillance continue non invasive de l'hémoglobine (SpHb).
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70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2015
Première publication (Estimation)
9 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Norépinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- TDamen
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .