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Modifications dépendantes de la pression de l'hématocrite et du volume plasmatique pendant l'anesthésie

4 avril 2015 mis à jour par: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
La pression artérielle affecte le rapport entre la filtration et la réabsorption des fluides dans le volume sanguin circulant et donc l'hématocrite. Lors de l'induction de l'anesthésie, la pression artérielle, le taux d'hémoglobine et l'hématocrite diminuent. Le but de l'étude est d'évaluer si une tension artérielle maintenue avec de la noradrénaline pendant l'induction de l'anesthésie réduit la diminution de l'hématocrite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

24 patients devant subir un pontage coronarien seront inclus et randomisés pour recevoir soit de la noradrénaline à la dose nécessaire pour maintenir la pression artérielle pré-anesthésie, soit un groupe témoin et recevoir de la noradrénaline uniquement si la pression artérielle moyenne descend en dessous de 60 mmHg. Les gaz du sang artériel seront analysés toutes les dix minutes. Une anesthésie égale dans les deux groupes sera surveillée. Aucun liquide ne sera perfusé. La mesure continue non invasive de l'hémoglobine (SpHb) sera mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en chirurgie coronarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • hypertension non traitée
  • une fraction d'éjection systolique ventriculaire gauche réduite de 45 % ou moins
  • diabète sucré
  • ancien accident vasculaire cérébral et/ou une sténose connue de l'artère carotide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tension artérielle maintenue
Anesthésie ordinaire et maintien de la pression artérielle préanesthésique par perfusion de noradrénaline
Thérapie à la norépinéphrine pour maintenir la pression artérielle avant l'anesthésie
Thérapie à la norépinéphrine pour maintenir la pression artérielle avant l'anesthésie
Autres noms:
  • Vasopresseur
Aucune intervention: contrôle
Anesthésie ordinaire, pression artérielle moyenne autorisée à diminuer à 60 mmHg. Si elle est inférieure, les patients recevront une perfusion de noradrénaline afin d'élever la pression artérielle moyenne à 60 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'ampleur et la dynamique de la diminution de l'hématocrite lors de l'induction de l'anesthésie
Délai: 70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la diminution de l'hématocrite par perfusion de vasopresseur maintien de la pression artérielle
Délai: 70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
Évaluer si la diminution de l'hématocrite peut être réduite en maintenant la pression artérielle avec une perfusion de vasopresseur
70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la surveillance continue non invasive de l'hémoglobine (SpHb) aux niveaux invasifs d'Hb
Délai: 70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie
Pour évaluer si des changements dans les niveaux d'Hb mesurés invasifs peuvent être mesurés par une surveillance continue non invasive de l'hémoglobine (SpHb).
70 minutes à partir de l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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