Drukafhankelijke veranderingen in hematocriet en plasmavolume tijdens anesthesie
4 april 2015 bijgewerkt door: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
De arteriële bloeddruk beïnvloedt de verhouding tussen filtratie en reabsorptie van vloeistoffen in het circulerende bloedvolume en daarmee de hematocriet.
Tijdens de inductie van de anesthesie nemen de bloeddruk, het hemoglobinegehalte en de hematocrietwaarde af.
Het doel van de studie is om te evalueren of een gehandhaafde bloeddruk met noradrenaline tijdens anesthesie-inductie de afname van hematocriet vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
24 patiënten die zijn ingepland voor een coronaire bypass-operatie zullen worden opgenomen en gerandomiseerd om ofwel norepinefrine te krijgen in de dosis die nodig is om de pre-anesthesie bloeddruk te behouden, ofwel naar een controlegroep die alleen norepinefrine krijgt als de gemiddelde arteriële druk daalt tot onder 60 mmHg.
Elke tien minuten wordt arterieel bloedgas geanalyseerd.
Gelijke anesthesie in beide groepen zal worden gecontroleerd.
Er worden geen vloeistoffen toegediend.
Niet-invasieve continue hemoglobinemeting (SpHb) zal worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Telefoonnummer: +46313427444
- E-mail: andreas.nygren@aniv.gu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een electieve coronaire hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- onbehandelde hypertensie
- een verminderde systolische ejectiefractie van de linkerventrikel van 45% of minder
- suikerziekte
- eerdere beroerte en/of een bekende stenose van de halsslagader.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op peil gehouden bloeddruk
Gewone anesthesie en gehandhaafde pre-anesthetische bloeddruk door noradrenaline-infusie
|
Noradrenaline-therapie om de pre-anesthesiebloeddruk te handhaven
Noradrenaline-therapie om de pre-anesthesiebloeddruk te handhaven
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Gewone anesthesie, gemiddelde arteriële druk mag dalen tot 60 mmHg.
Als deze lager is, krijgen de patiënten een infuus met noradrenaline om de gemiddelde arteriële druk te verhogen tot 60 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De omvang en dynamiek van de afname van hematocriet tijdens anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 70 minuten na anesthesie-inductie
|
70 minuten na anesthesie-inductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde hematocrietdaling door vasopressorinfusie handhaafde bloeddruk
Tijdsspanne: 70 minuten na anesthesie-inductie
|
Om te beoordelen of de afname van hematocriet kan worden verminderd door de bloeddruk op peil te houden met vasopressorinfusie
|
70 minuten na anesthesie-inductie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van continue niet-invasieve hemoglobinemonitoring (SpHb) tot invasieve Hb-waarden
Tijdsspanne: 70 minuten na anesthesie-inductie
|
Om te evalueren of veranderingen in invasief gemeten Hb-waarden kunnen worden gemeten door middel van continue niet-invasieve hemoglobinemonitoring (SpHb).
|
70 minuten na anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDamen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .