Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależne od ciśnienia zmiany hematokrytu i objętości osocza podczas znieczulenia

4 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tętnicze ciśnienie krwi wpływa na stosunek filtracji i resorpcji płynów w objętości krążącej krwi, a tym samym na hematokryt. Podczas indukcji znieczulenia obniża się ciśnienie krwi, poziom hemoglobiny i hematokryt. Celem pracy jest ocena, czy utrzymywane ciśnienie krwi norepinefryną podczas indukcji znieczulenia zmniejsza spadek hematokrytu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

24 pacjentów zakwalifikowanych do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej norepinefrynę w dawce potrzebnej do utrzymania ciśnienia krwi przed znieczuleniem lub do grupy kontrolnej i otrzymującej noradrenalinę tylko wtedy, gdy średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 60 mmHg. Gazometria krwi tętniczej będzie analizowana co dziesięć minut. Monitorowane będzie jednakowe znieczulenie w obu grupach. Żadne płyny nie będą podawane. Zostanie zmierzony nieinwazyjny ciągły pomiar hemoglobiny (SpHb).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po planowej operacji wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • nieleczone nadciśnienie
  • zmniejszona skurczowa frakcja wyrzutowa lewej komory o 45 % lub mniej
  • cukrzyca
  • przebyty udar i/lub znane zwężenie tętnicy szyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Utrzymane ciśnienie krwi
Zwykłe znieczulenie i utrzymywanie ciśnienia krwi przed znieczuleniem za pomocą wlewu norepinefryny
Procedura: Utrzymane ciśnienie krwi
Terapia norepinefryną w celu utrzymania ciśnienia krwi przed znieczuleniem
Lek: Noradrenalina
Terapia norepinefryną w celu utrzymania ciśnienia krwi przed znieczuleniem
Inne nazwy:
  • Wazopresor
Brak interwencji: kontrola
Znieczulenie zwykłe, średnie ciśnienie tętnicze obniżone do 60 mmHg. Jeśli jest niższe, pacjenci otrzymają wlew noradrenaliny w celu podniesienia średniego ciśnienia tętniczego do 60 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość i dynamika spadku hematokrytu podczas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 70 minut od indukcji znieczulenia
70 minut od indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszony spadek hematokrytu przez wlew wazopresyjny utrzymywał ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 70 minut od indukcji znieczulenia
Aby ocenić, czy spadek hematokrytu można zmniejszyć, utrzymując ciśnienie krwi za pomocą wlewu wazopresyjnego
70 minut od indukcji znieczulenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność ciągłego nieinwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny (SpHb) do inwazyjnego poziomu Hb
Ramy czasowe: 70 minut od indukcji znieczulenia
Aby ocenić, czy zmiany mierzonego inwazyjnie poziomu Hb można mierzyć za pomocą ciągłego nieinwazyjnego monitorowania hemoglobiny (SpHb).
70 minut od indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDamen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Utrzymane ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj