Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkavhengige endringer i hematokrit og plasmavolum under anestesi

4. april 2015 oppdatert av: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Det arterielle blodtrykket påvirker forholdet mellom filtrering og reabsorpsjon av væsker i det sirkulerende blodvolumet og dermed hematokriten. Under induksjon av anestesi reduseres blodtrykket, hemoglobinnivået og hematokritt. Målet med studien er å evaluere vær et opprettholdt blodtrykk med noradrenalin under anestesi induksjon reduserer reduksjonen i hematokrit.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

24 pasienter som er planlagt for koronar bypass-operasjon vil bli inkludert og randomisert til å motta enten noradrenalin i den dosen som er nødvendig for å opprettholde blodtrykket før anestesi eller til en kontrollgruppe og motta noradrenalin kun hvis gjennomsnittlig arterielt trykk faller under 60 mmHg. Arteriell blodgass vil bli analysert hvert tiende minutt. Lik anestesi i begge grupper vil bli overvåket. Ingen væske vil bli infundert. Ikke-invasiv kontinuerlig hemoglobinmåling (SpHb) vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive koronarkirurgiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • ubehandlet hypertensjon
  • en redusert venstre ventrikkel systolisk ejeksjonsfraksjon på 45 % eller mindre
  • sukkersyke
  • tidligere slag og/eller en kjent halsarteriestenose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Opprettholdt blodtrykk
Vanlig anestesi og opprettholdt preanestetisk blodtrykk ved infusjon av noradrenalin
Fremgangsmåte: Opprettholdt blodtrykk
Noradrenalinbehandling for å opprettholde blodtrykket før anestesi
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalinbehandling for å opprettholde blodtrykket før anestesi
Andre navn:
  • Vasopressor
Ingen inngripen: kontroll
Vanlig anestesi, gjennomsnittlig arterielt trykk tillatt å synke til 60 mmHg. Hvis det er lavere, vil pasientene få en noradrenalin-infusjon for å øke det gjennomsnittlige arterielle trykket til 60 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelsen og dynamikken til reduksjonen i hematokrit under anestesiinduksjon
Tidsramme: 70 minutter fra anestesiinduksjon
70 minutter fra anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert hematokritreduksjon ved vasopressorinfusjon opprettholdt blodtrykket
Tidsramme: 70 minutter fra anestesiinduksjon
For å vurdere om reduksjonen i hematokrit kan reduseres, ved å opprettholde blodtrykket med vasopressorinfusjon
70 minutter fra anestesiinduksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking (SpHb) til invasive Hb-nivåer
Tidsramme: 70 minutter fra anestesiinduksjon
For å evaluere om endringer i invasive målte Hb-nivåer, kan måles ved kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking (SpHb).
70 minutter fra anestesiinduksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDamen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Opprettholdt blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere