Trykkavhengige endringer i hematokrit og plasmavolum under anestesi
4. april 2015 oppdatert av: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Det arterielle blodtrykket påvirker forholdet mellom filtrering og reabsorpsjon av væsker i det sirkulerende blodvolumet og dermed hematokriten.
Under induksjon av anestesi reduseres blodtrykket, hemoglobinnivået og hematokritt.
Målet med studien er å evaluere vær et opprettholdt blodtrykk med noradrenalin under anestesi induksjon reduserer reduksjonen i hematokrit.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
24 pasienter som er planlagt for koronar bypass-operasjon vil bli inkludert og randomisert til å motta enten noradrenalin i den dosen som er nødvendig for å opprettholde blodtrykket før anestesi eller til en kontrollgruppe og motta noradrenalin kun hvis gjennomsnittlig arterielt trykk faller under 60 mmHg.
Arteriell blodgass vil bli analysert hvert tiende minutt.
Lik anestesi i begge grupper vil bli overvåket.
Ingen væske vil bli infundert.
Ikke-invasiv kontinuerlig hemoglobinmåling (SpHb) vil bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Telefonnummer: +46313427444
- E-post: andreas.nygren@aniv.gu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive koronarkirurgiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- ubehandlet hypertensjon
- en redusert venstre ventrikkel systolisk ejeksjonsfraksjon på 45 % eller mindre
- sukkersyke
- tidligere slag og/eller en kjent halsarteriestenose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opprettholdt blodtrykk
Vanlig anestesi og opprettholdt preanestetisk blodtrykk ved infusjon av noradrenalin
|
Noradrenalinbehandling for å opprettholde blodtrykket før anestesi
Noradrenalinbehandling for å opprettholde blodtrykket før anestesi
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Vanlig anestesi, gjennomsnittlig arterielt trykk tillatt å synke til 60 mmHg.
Hvis det er lavere, vil pasientene få en noradrenalin-infusjon for å øke det gjennomsnittlige arterielle trykket til 60 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Størrelsen og dynamikken til reduksjonen i hematokrit under anestesiinduksjon
Tidsramme: 70 minutter fra anestesiinduksjon
|
70 minutter fra anestesiinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert hematokritreduksjon ved vasopressorinfusjon opprettholdt blodtrykket
Tidsramme: 70 minutter fra anestesiinduksjon
|
For å vurdere om reduksjonen i hematokrit kan reduseres, ved å opprettholde blodtrykket med vasopressorinfusjon
|
70 minutter fra anestesiinduksjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking (SpHb) til invasive Hb-nivåer
Tidsramme: 70 minutter fra anestesiinduksjon
|
For å evaluere om endringer i invasive målte Hb-nivåer, kan måles ved kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking (SpHb).
|
70 minutter fra anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDamen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .