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Alterações dependentes da pressão no hematócrito e no volume do plasma durante a anestesia

4 de abril de 2015 atualizado por: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A pressão arterial afeta a relação entre a filtração e a reabsorção de fluidos no volume de sangue circulante e, portanto, no hematócrito. Durante a indução da pressão arterial anestésica, o nível de hemoglobina e o hematócrito diminuem. O objetivo do estudo é avaliar se a manutenção da pressão arterial com norepinefrina durante a indução anestésica reduz a diminuição do hematócrito.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

24 pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio serão incluídos e randomizados para receber norepinefrina na dose necessária para manter a pressão arterial pré-anestésica ou para um grupo controle e receber norepinefrina somente se a pressão arterial média cair abaixo de 60 mmHg. A gasometria arterial será analisada a cada dez minutos. Anestesia igual em ambos os grupos será monitorada. Nenhum líquido será infundido. A medição contínua não invasiva da hemoglobina (SpHb) será medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia coronária eletiva

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • hipertensão não tratada
  • uma fração de ejeção sistólica ventricular esquerda reduzida de 45% ou menos
  • diabetes melito
  • acidente vascular cerebral anterior e/ou uma estenose conhecida da artéria carótida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pressão arterial mantida
Anestesia comum e manutenção da pressão arterial pré-anestésica por infusão de norepinefrina
Procedimento: Pressão arterial mantida
Terapia com norepinefrina para manter a pressão arterial pré-anestésica
Medicamento: Noradrenalina
Terapia com norepinefrina para manter a pressão arterial pré-anestésica
Outros nomes:
  • Vasopressor
Sem intervenção: ao controle
Anestesia comum, a pressão arterial média diminuiu para 60 mmHg. Se for menor, os pacientes receberão uma infusão de norepinefrina para elevar a pressão arterial média para 60 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A magnitude e a dinâmica da queda do hematócrito durante a indução anestésica
Prazo: 70 minutos da indução anestésica
70 minutos da indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do hematócrito pela infusão de vasopressor pressão arterial mantida
Prazo: 70 minutos da indução anestésica
Avaliar se a queda do hematócrito pode ser reduzida, mantendo a pressão arterial com infusão de vasopressor
70 minutos da indução anestésica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do monitoramento contínuo não invasivo de hemoglobina (SpHb) para níveis invasivos de Hb
Prazo: 70 minutos da indução anestésica
Para avaliar se as alterações nos níveis de Hb medidos invasivos podem ser medidas por monitoramento contínuo não invasivo de hemoglobina (SpHb).
70 minutos da indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDamen

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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