- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02412189
Tryckberoende förändringar i hematokrit och plasmavolym under anestesi
4 april 2015 uppdaterad av: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Det arteriella blodtrycket påverkar förhållandet mellan filtrering och reabsorption av vätskor i den cirkulerande blodvolymen och därmed hematokriten.
Under induktion av anestesi minskar blodtrycket, hemoglobinnivån och hematokrit.
Syftet med studien är att utvärdera väder ett bibehållet blodtryck med noradrenalin under anestesi induktion minskar minskningen av hematokrit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
24 patienter schemalagda för kranskärlsbypassoperation kommer att inkluderas och randomiseras för att antingen få noradrenalin i den dos som behövs för att upprätthålla blodtrycket före anestesi eller till en kontrollgrupp och får noradrenalin endast om det genomsnittliga artärtrycket sjunker under 60 mmHg.
Arteriell blodgas kommer att analyseras var tionde minut.
Lika anestesi i båda grupperna kommer att övervakas.
Inga vätskor kommer att infunderas.
Icke-invasiv kontinuerlig hemoglobinmätning (SpHb) kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Rekrytering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Telefonnummer: +46313427444
- E-post: andreas.nygren@aniv.gu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva kranskärlskirurgipatienter
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- obehandlad hypertoni
- en reducerad vänsterkammarsystolisk ejektionsfraktion på 45 % eller mindre
- diabetes mellitus
- tidigare stroke och/eller en känd halsartärstenos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bibehållit blodtrycket
Vanlig anestesi och bibehållet preanestetiskt blodtryck genom infusion av noradrenalin
|
Noradrenalinbehandling för att upprätthålla blodtrycket före anestesi
Noradrenalinbehandling för att upprätthålla blodtrycket före anestesi
Andra namn:
|
Inget ingripande: kontrollera
Vanlig anestesi, medelartärtrycket får minska till 60 mmHg.
Om det är lägre kommer patienterna att få en noradrenalininfusion för att höja det genomsnittliga artärtrycket till 60 mmHg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Storleken och dynamiken i minskningen av hematokrit under anestesiinduktion
Tidsram: 70 minuter från anestesiinduktion
|
70 minuter från anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad hematokritminskning genom vasopressorinfusion bibehållit blodtrycket
Tidsram: 70 minuter från anestesiinduktion
|
För att bedöma om minskningen av hematokrit kan minskas, genom att upprätthålla blodtrycket med vasopressorinfusion
|
70 minuter från anestesiinduktion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av kontinuerlig icke-invasiv hemoglobinövervakning (SpHb) till invasiva Hb-nivåer
Tidsram: 70 minuter från anestesiinduktion
|
För att utvärdera om förändringar i invasiva uppmätta Hb-nivåer kan mätas genom kontinuerlig icke-invasiv hemoglobinövervakning (SpHb).
|
70 minuter från anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2015
Första postat (Uppskatta)
9 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDamen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Bibehållit blodtrycket
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna