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Cambiamenti dipendenti dalla pressione nell'ematocrito e nel volume plasmatico durante l'anestesia

4 aprile 2015 aggiornato da: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
La pressione arteriosa influisce sul rapporto tra filtrazione e riassorbimento dei fluidi nel volume sanguigno circolante e quindi sull'ematocrito. Durante l'induzione dell'anestesia la pressione sanguigna, il livello di emoglobina e l'ematocrito diminuiscono. Lo scopo dello studio è valutare se una pressione sanguigna mantenuta con noradrenalina durante l'induzione dell'anestesia riduce la diminuzione dell'ematocrito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

24 pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico saranno inclusi e randomizzati per ricevere noradrenalina nella dose necessaria per mantenere la pressione arteriosa pre-anestesia o per un gruppo di controllo e ricevere noradrenalina solo se la pressione arteriosa media scende al di sotto di 60 mmHg. L'emogasanalisi sarà analizzata ogni dieci minuti. Sarà monitorata la stessa anestesia in entrambi i gruppi. Non verranno infusi liquidi. Verrà misurata la misurazione continua non invasiva dell'emoglobina (SpHb).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti elettivi sottoposti a chirurgia coronarica

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • ipertensione non trattata
  • una frazione di eiezione sistolica del ventricolo sinistro ridotta del 45% o meno
  • diabete mellito
  • precedente ictus e/o una nota stenosi dell'arteria carotidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pressione sanguigna mantenuta
Anestesia ordinaria e mantenimento della pressione arteriosa preanestetica mediante infusione di norepinefrina
Procedura: Pressione sanguigna mantenuta
Terapia con norepinefrina per mantenere la pressione sanguigna prima dell'anestesia
Droga: Noradrenalina
Terapia con norepinefrina per mantenere la pressione sanguigna prima dell'anestesia
Altri nomi:
  • Vasopressore
Nessun intervento: controllo
Anestesia ordinaria, pressione arteriosa media lasciata scendere a 60 mmHg. Se è inferiore, i pazienti riceveranno un'infusione di noradrenalina per aumentare la pressione arteriosa media a 60 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'entità e la dinamica della diminuzione dell'ematocrito durante l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 70 minuti dall'induzione dell'anestesia
70 minuti dall'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La riduzione dell'ematocrito mediante infusione di vasopressori ha mantenuto la pressione sanguigna
Lasso di tempo: 70 minuti dall'induzione dell'anestesia
Valutare se la diminuzione dell'ematocrito può essere ridotta, mantenendo la pressione arteriosa con infusione di vasopressori
70 minuti dall'induzione dell'anestesia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del monitoraggio continuo non invasivo dell'emoglobina (SpHb) rispetto ai livelli di Hb invasivi
Lasso di tempo: 70 minuti dall'induzione dell'anestesia
Per valutare se i cambiamenti nei livelli di Hb misurati invasivi possono essere misurati mediante monitoraggio continuo non invasivo dell'emoglobina (SpHb).
70 minuti dall'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDamen

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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